docx文档 2020新版《药品管理法》解读答案

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摘要:新版《药品管理法》解读试题正确答案如下:新版《药品管理法》解读选择题(共10题,每题10分)1.(单选题)新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是()A.安全有效、全程管控、社会共治B.风险管理、全程管控、社会共治C.安全有效、风险管理、全程管控D.风险管理、安全有效、社会共治2.(单选题)药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()A.安全性、有效性负责B.有效性、质量可控性负责C.安全性、质量可控性负责 D.安全性、有效性和质量可控性负责3.(单选题)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.国务院药品监督管理部门报告D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4.(单选题)国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()A.监测、识别和评估B.监测、评估和控制C.监测、识别、评估和处置D.监测、识别、评估和控制5.(单选题)《药品管理法》所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括() A.中药和化学药品等B.中药、化学药的原料和制剂等C.中药、化学药和生物制品等D.处方药和非处方药6.(单选题)下列那种情形为劣药()A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.药品成份的含量不符合国家药品标准C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D.药品所标明的适应症或

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