药品追溯管理制度2016

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摘要:质量管理制度汇编药品追溯管理制度药品追溯管理制度编号起草人版本号审核人批准人受控状态批准日期受控执行日期变更记录：变更原因：1.目的确保公司经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。2.范围药品购进、养护、出库、运输等经营全过程。3.职责3.1各岗位人员严格依据质量管理制度、岗位职责、操作规程的要求采集、录入、保存、上传药品经营数据、凭证。3.2信息管理部门需维护好计算机信息管理系统，确保系统安全和稳定，并做好数据定期备份。3.3质量管理部对药品经营数据、凭证的采集、录入、保存、上传过程及计算机系统安全保障进行监督。4.实施4.1采购、销售部门必须对向质量管理部提交的购销单位、产品、代理人员资质进行核实，确认真实有效；4.2收货、验收人员应对进货凭证及相关印章、签名与备案材料核对，记录、录入数据与实物相符，确保凭证、数据真实有效；4.3收货单据应有送货人员和收货人员现场交接签字。4.4入库人员入库前必须核对验收记录与实物，不相符的不得入库。4.5验收、养护、质管人员对发现的问题进行及时处理并准确记录。4.6收取的购进发票由财务部在税务系统中核查真实性并与入库记录核对一致后方可承付。4.7开具销售发票必须使用由税务部门提供的专用票据并使用其指定的开票系统开具，内容与出库复核记录保持一致。4.8药品出库前必须经复核员复核，票货一致方可出库并登记。4.9运送药品必须按制度要求登记运输记录，交接药品应有收货人员签字。4.10所有经营过程凭证、记录按管理制度要求登记、存档并保存。4.11数据上报人员按药监部门要求及时上传经

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