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2019新修订药品管理法培训试卷与答案
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4.7分
摘要:药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题(每题3 分,共 30 分))施行,共计 12 章1、新修订的《中华人民共和国药月2日155 条。8品管理法》D2015 年 4月24将于(日A2019年 8月 26日 B2019 年12 月1 日 C2001 年22、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。A 药品生产企业 B 药品经营企业C 药品上市许可持有人D 药品监督管理部门3、()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。A 国务院药品监督管理部门 B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门)4、药品应当符合国家药品标准。国务院和药品监督管理部门颁布的(()为国家药品标准。A 中华人民共和国药典B 药品标准C 生产工艺D 标签、说明书5、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()A 药品生产许可证B 药品经营许可证6、从事药品经营活动应当具备以下条件:()A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;D有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持)有人或者
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2019版药品管理法培训试题及答案
2019版《药品管理法》培训试题一、(填空题,任选20小题,每小题4分)1、2019版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了,,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。3、药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心,坚持、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
3.0 分
3 页 | 17.65 KB
| 2019-09-12 05:02
新药品管理法-培训试题-20200310-含答案
药品管理法培训试卷部门日期姓名____________总分____________一、单选题1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括 (A)A中药、化学药、生物制品B传统药、化学药、生物制品C中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D中成药、化学药、生物制品2.国家采取有效措施 ,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(C),对儿童用药品予以优先审评审批。
4.8 分
3 页 | 26.55 KB
| 2020-12-02 04:51
2019新版药品管理法培训-p
《中华人民共和国药品管理法》解读【药品管理法】解读主要内容 一、药品管理法修订的背景二、药品管理法修订的亮点三、药品管理法主要修改内容四、需要进一步说明的问题一、药品管理法修订的背景•《药品管理法》 1984年制定,2001年修订,2013年第一次修正,2015年第二次修正。 2013年《药品管理法》再次修订列入第十二届全国人大常委会五年立法规划。2018年《药品管理法》修改列入第十三届全国人大五年立法规划。
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84 页 | 1012.50 KB
| 2019-10-12 15:29
最新版《药品注册管理办法》完整内容新旧对比
3月30日,国家市场监督管理总局官网公布2020新版《药品注册管理办法》。这是既2007年10月原国家食品药品监督管理局发布《药品注册管理办法》(局令第28号)13年之后再次更新。 药品注册管理办法近期修订时间线:2017年10月24日,食品药品监管总局公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见2019年9月30日,国家药监局起草公布《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法 (修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》2019年10月15日,《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿,共30条修改。
3.0 分
17 页 | 213.32 KB
| 2020-04-07 13:25
2019年新版药品管理法试题-(附答案)
2019年新版药品管理法试题姓名:部门:得分:一、填空题(每空2分,共20分)1、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
3.0 分
10 页 | 34.73 KB
| 2019-12-07 15:53
2019年新药品管理法试题及答案
2019年新《药品管理法》试题部门姓名分数一、填空1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,本法自年月日起施行。 2、本法所称药品,是指用于、治疗、人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有或者功能主治、用法和用量的物质,包括、和等。3、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行,也可以委托药品生产企业生产。
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| 2019-09-30 05:13
新修订药品管理法学习分享
新修订药品管理法学习分享单选题:每道题只有一个答案。 1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药 A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的
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| 2020-11-11 17:35
《药品管理法(2019版)》逐条比对
《药品管理法(2019版)》逐条比对2019年8月26日,《药品管理法(2019版)》经过人大常委会表决通过,国家主席签批,定于2019年12月1日施行。 现结合2019版草案对今日公布的新法修订之处进行比对。 药品管理法(修订草案)征求意见第一章总则药品管理法(2019年版)第一章为了加强药品监督管理,保证药第一条品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药合法权为了加强药品管理,保证药品质量,保障第一条在中华人民共和国境内从事药品研制
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| 2019-09-01 06:57
2020年新药品生产监督管理办法试卷及答案
法律法规培训试卷姓名:岗位:分数:一、选择题(每小题3分)1、《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自起施行()A、2020年 7月1日B、2020年3月22日C、2020年10月1日2、从事药品生产活动,应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。 ()A、所在地省、自治区、直辖市B、国家级C、所在地市级3、主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
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| 2020-12-02 04:50
2020新版《药品管理法》解读答案
新版《药品管理法》解读试题正确答案如下:新版《药品管理法》解读选择题(共10题,每题10分)1. (单选题)新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是()A.安全有效、全程管控、社会共治B.风险管理、全程管控、社会共治C.安全有效、风险管理、全程管控D.风险管理、安全有效、社会共治2. C.国务院药品监督管理部门报告D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4.
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