医药制品喷雾干燥机的操作流程规范

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摘要:近几年来，我国制药行业得到了长足的发展。GMP的药品规范中明文规定，所有制药设备都必须符合GMP生产要求，必须做到设备能原位清洗和原位灭菌。喷雾干燥机设备在运转过程中要做到对药品绝无二次污染。针对这一要求，我们对低能耗无菌喷雾干燥机采用正压式干燥过程。进入塔内的热空气中0.5u的尘粒不超过10个/升。工作温度可以为0--150℃，采用三流式喷嘴。汽液接触良好，雾化均匀，符合无菌操作要求。由于汽雾接触良好，干燥时间短，干燥强度可达到7公斤（水）/m3时左右。为在制药过程中更好地降低成本，提高生产效率，降低工人劳动强度，根据国外的技术资料，在2000年自行开发了过滤、洗涤、干燥“三合一”设备。该设备能在一个密封容器内完成过滤、洗涤（抽滤）、干燥三道工序，同时替代过滤及干燥设备，可实现全封闭、全过程的连续操作生产，更适应于无菌要求的产品及有毒产品的生产。医药行业喷雾干燥机的操作流程规范：1.准备待喷雾的物料需要经过均质机彻底乳化均质并过80目筛网（以免堵塞雾化器及管道），置于不锈钢桶中备用。另外接一桶自来水用于清洗雾化器及喷雾腔体。安装好蠕动泵的料管，夹牢，进料口前头用8个大小的螺母套牢（防止飘起来吸入空气），放入料桶中备用。2.检查检查连接除湿机和集料桶的管道上面的蝶阀是否都处于打开状态，喷雾塔上的风门应处于全开状态，喷雾舱门应关牢，各连接管道的快装卡箍应安装正确，空气压缩机的出气阀应打开，排空阀关掉，空压管连接良好。3.开机工作程序按下除湿机的开关，闭合喷雾干燥机的空继开关，调整空压机出气压力为0.25Mpa（拔出黑色按钮调整好后按下即可），顺时针旋转红色

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