化妆品注册和备案检验工作规范

教育专区 > 高等教育 > 理学 > 文档预览

82 页 1884 浏览 3 收藏 4.8分

摘要:附件化妆品注册和备案检验工作规范第一条为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，依据化妆品有关法规规定，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品注册和备案相关的微生物与理化检验、毒理学试验和人体安全性与功效评价检验等检验检测工作，适用于本规范。第三条化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求，选择具备相应检验能力的检验检测机构，对申报注册或提交备案的化妆品进行检验，并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。从事化妆品注册和备案检验工作的检验检测机构（以下简称检验检测机构）应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求开展检验检测工作，遵循独立、客观、公正、公开、诚信原则，并对其出具检验报告的真实性、可靠性负责。第四条国家药品监督管理局组织建立化妆品注册和备案检验信息管理系统（以下简称检验信息系统），用于化妆品注册—1——和备案检验工作管理和检验检测机构信息管理。第五条检验检测机构一般应具备独立法人资格。非独立法人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权，并能够独立承担第三方公正检验，独立开展检验检测业务活动。检验检测机构在开展化妆品注册和备案检验工作前，应当取得化妆品领域的检验检测机构资质认定（CMA），且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构，还应当配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年以上（含五年）化妆品人体安全性与功效评价相关工作经验的全职人员，建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具

温馨提示：当前文档最多只能预览 5 页，若文档总页数超出了 5 页，请下载原文档以浏览全部内容。

下载文档到电脑，方便使用

下载文档

当前文档最多只能预览 5 页
还有 2 页可预览，继续阅读

本文档由匿名用户于 2020-11-05 13:49:23上传分享

下载原文档(971.59 KB)

你可能在找

化妆品生产质量管理规范

附件1化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条【目的及依据】为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》及相关规定，制定本规范。第二条【适用范围】本规范是化妆品生产质量管理的基本准则，化妆品注册人、备案人及受托生产企业（以下简称企业）均应当遵守本规范。第三条【总体要求】企业应当建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、储存、销售和召回全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求和预定功效的化妆品。

5.0 分 36 页 | 82.00 KB | 2021-02-03 15:47
化妆品功效宣称评价指导原则-起草说明

附件2《化妆品功效宣称评价指导原则》起草说明为规范和指导我国化妆品功效宣称的评价工作，配合《化妆品监督管理条例》的实施，国家药品监督管理局组织起草了《化妆品功效宣称评价指导原则》（征求意见稿）（以下简称现就起草工作的有关情况说明如下：一、必要性根据《化妆品监督管理条例》第二十二条的要求，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，且化妆品注册人备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称依据的相关资料目前，除防晒及防晒产品的防水功效需要根据《化妆品安全技术规1范》的要求进行功效评价外，并未对其他化妆品功效宣称提出要求。

5.0 分 5 页 | 20.73 KB | 2021-11-28 01:10
防晒化妆品检测

化妆品卫生行政许可检验规定（2007年版）第一章总则一、为保障消费者身体健康，规范化妆品卫生行政许可检验工作，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》（2007年版二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作（以下简称许可检验），规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。三、许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性和功效评价检验。

4.7 分 61 页 | 794.06 KB | 2022-07-27 00:02
化妆品标签管理办法起草说明

附件2《化妆品标签管理办法》起草说明为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）相关规定要求，进一步加强化妆品标签管理，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司组织起草了《化妆品标签管理办法（目前，《办法》已征求了省级药品监管部门、行业协会和部分企业代表的意见，拟向社会公开征求意见。现将起草工作有关情况说明如下：一、起草的必要性化妆品标签管理是化妆品安全监管的重要组成部分。根据新《条例》确定的立法思路，明确化妆品标签管理要求，以规范性文件形式发布标签相关管理规定,规范和指导行业化妆品标签的注册和备案工作，是贯彻落实新《条例》的重要内容之一。

4.8 分 8 页 | 36.00 KB | 2021-11-28 01:10
入境货物报检的特殊要求题库6-0-6

入境货物报检的特殊要求题库6-0-6问题：[判断题]对申报用于人类食品或动物饲料添加剂及原料的产品．报检时须注明用于人类食品加工或用于动物饲料加工，由出入境检验检疫机构进行检验检疫，海关凭出入境检验检疫机构签发的 A.正确B.错误问题：[判断题]进口124种入境人类食品和动物饲料添加剂及原料产品时，外包装上须印明产品用途用于食品加工或动物饲料加工或仅用于工业用途，所印内容不一定与向检验检疫机构申报用途一致也可进口 A.正确B.错误进口l24种入境人类食品和动物饲料添加剂及原料产品时，外包装上须印明产品用途用于食品加工或动物饲料加工或仅用于工业用途，所印内容必须与向检验机构申报用途一致。

4.8 分 7 页 | 58.46 KB | 2020-10-14 11:34
药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)(2020年版)

附件药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）（2020年版）一、目的.................................................................. .......................1二、定义和适用范围.................................................................... .....1三、药品注册检验申请人和药品检验机构.............................................1四、药品注册检验分类.....................

4.9 分 62 页 | 95.60 KB | 2020-07-13 17:14
中马燕窝进口签署协议书

：马来西亚农业部和卫生部负责对向中国输出燕窝产品的检验检疫工作，并由马来西亚农业部出具兽医卫生证书，马来西亚卫生部出具卫生证书。第二条：输华燕窝产品的出口商及代理商须经马方主管部门认可，并报中方备案。第三条：输华燕窝产品的生产、加工过程须符合中国和马来西亚有关检验检疫及食品安全规定。输华燕窝产品的燕屋须经马方主管部门注册，并报中方备案；输华燕窝产品的加工企业须由中国国家认证认可监督管理局（CNCA）根据中华人民共和国《进口食品国外生产企业注册管理规定》进行注册，只要获得CNCA注册的加工企业才允许向中国出口燕窝产品

4.8 分 2 页 | 21.00 KB | 2022-09-14 23:18
针管装配-点胶-硅化-固化工艺验证方案

针管装配，点胶，硅化，固化工艺验证方案江西***医用器械有限公司1验证目的对留置针针管装配，点胶，硅化，固化工艺验证，验证采用的针管装配机，立式烘干机和UV固化机和点胶工艺，硅化工艺和固化工艺符合产品的使用要求 2适用范围本验证方案适用于江西丰临医用器械有限公司留置针车间留置针系列产品针管装配，点胶，硅化，固化工艺验证。3验证设备：针管装配机，立式烘干机，UV固化机。 4本次验证使用点胶和硅化材料：（1）低温固化潜伏环氧胶，产品型号：QJ-02型。

4.9 分 2 页 | 19.00 KB | 2022-10-29 00:53
针管装配-点胶-硅化-固化工艺验证方案

针管装配，点胶，硅化，固化工艺验证方案江西***医用器械有限公司1验证目的对留置针针管装配，点胶，硅化，固化工艺验证，验证采用的针管装配机，立式烘干机和UV固化机和点胶工艺，硅化工艺和固化工艺符合产品的使用要求 2适用范围本验证方案适用于江西丰临医用器械有限公司留置针车间留置针系列产品针管装配，点胶，硅化，固化工艺验证。3验证设备：针管装配机，立式烘干机，UV固化机。 4本次验证使用点胶和硅化材料：（1）低温固化潜伏环氧胶，产品型号：QJ-02型。

4.8 分 2 页 | 19.00 KB | 2022-11-21 00:12
淘宝商城运营企划案修正版

一、若您经营服饰、珠宝首饰、饰品、运动户外、数码、家用电器、家装/家具/家纺、居家日用、汽车用品及配件、母婴类目的商品，需提交如下资料：1、企业营业执照副本复印件（需完成有效年检且经营范围需包含所售商品）；2、企业税务登记证复印件（国税、地税均可）；3、商户自身持有的由国家商标总局颁发的商标注册证或商标注册申请受理通知书复印件（商标权人必须与申请开店企业的名称或其法定代表人姓名一致；如您申请化妆品旗舰店，则持有的商标需注册满半年）；4、商家基础信息采集表5、商户向支付宝公司出具的授权书注：1、若您申请服饰、童装、家纺类目的旗舰、专卖、专营店，每个品牌须提供至少一份由第三方权威机构出具的质检报告。

3.0 分 10 页 | 20.00 KB | 2020-02-20 06:58