doc文档 医疗器械分类判定表

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摘要:附件医疗器械分类判定表文书来源:汇法网接触人体器械暂时使用使用状态无使用形式皮肤/腔道(口)创伤/组织短期使用血循环/中枢皮肤/腔道(口)创伤/组织长期使用血循环/中枢皮肤/腔道(口)创伤/组织血循环/中枢源1液体输送器械ⅡⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅢⅢ医2改变血液体液器械--Ⅲ--Ⅲ--Ⅲ3医用敷料ⅠⅡⅡⅠⅡⅡ-ⅢⅢ疗4侵入器械ⅠⅡⅢⅡⅡⅢ---器5重复使用手术器械ⅠⅠⅡ------6植入器械------ⅢⅢⅢ7避孕和计划生育器械(不包括重复使用手术器械)ⅡⅡⅢⅡⅢⅢⅢⅢⅢ8其他无源器械ⅠⅡⅢⅡⅡⅢⅡⅢⅢ械使用状态有源医疗器械轻微损伤中度损伤严重损伤使用形式1能量治疗器械ⅡⅡⅢ2诊断监护器械ⅡⅡⅢ3液体输送器械ⅡⅡⅢ4电离辐射器械ⅡⅡⅢ5植入器械ⅢⅢⅢ6其他有源器械ⅡⅡⅢ非接触人体器械无使用状态基本不影响轻微影响重要影响ⅠⅡ-使用形式源1护理器械—9— 医2医疗器械清洗消毒器械-ⅡⅢ3其他无源器械ⅠⅡⅢ基本不影响轻微影响重要影响疗器械有使用状态使用形式源医疗1临床检验仪器设备ⅠⅡⅢ2独立软件-ⅡⅢ3医疗器械消毒灭菌设备-ⅡⅢ4其他有源器械ⅠⅡⅢ器械注:1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械;2.本表中“-”代表不存在这种情形。转载请注明文章出处:汇法网—10—

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