新产品投产管理规程

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摘要:中国3000万经理人首选培训网站新产品投产管理规程目的：规范新产品投产管理程序，保证新产品投产各项准备工作有序进行。范围：新产品投产前小试、中试，试生产的半年内。职责：总经理、副总经理、质量管理部部长、生产部部长、技术员、QA质监员对本规程实施负责。内容：1.新产品取得生产批文、质量标准后，参照报批处方进行投产前的小试、中试放大，确证工艺技术及有关参数。试制三个月后，验证，再进一步确证处方稳定性，时间暂定半年。2.新产品投产完成上述工作前或进行中，可使用产品暂行《工艺规程》及“操作方法”待有关生产工艺参数完全稳定后，再制定产品的正式《工艺规程》。3.新产品的《工艺规程》应由主管生产工艺的技术负责人起草编写，由质量部部长审核，副总经理批准后方可执行。4.新产品投产后的产品消耗定额，根据生产具体情况而定，且受产品《工艺规程》的控制，首先制定一系列试行数据，待验证后，经副总经理审核、批准后方可正式使用。5.已经确证的新产品《工艺规程》、物料消耗定额，任何人不得随意更改，全体生产人员必须严格执行，如违反此规定造成的一切后果应由当事人负责；如确属必要需整理的必须按程序通过质量管理部审核、副总经理批准后方可更改。更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区

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,LTD编号第1页共3页产品销售管理规程标题XS-GL-001-00制订人制订日期颁发部门制订部门销售部审核人年月日质量部原件：GMP办存档分发：现分发下列部门并执行质量部、销售部、物资部文件类别管理标准批准人审核日期年月日批准日期年月日颁发日期年月日执行日期年月日【共4份】1目的：制订本标准的目的是建立一个产品销售的管理标准，使药品的流通秩序更加规范。 2适用范围：本标准适用于本公司所有产品。3职责：3.1销售部经理、销售员、销售内勤员、仓库管理员对本规程实施负责。3.2销售总监、物资部经理负责监督本规程的实施。

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SCGL009401生产试验管理规程第1页共2页生产试验管理规程SCGL009401生产试验管理规程起草执行日期审核批准部门生产制造部生产制造部质量保证部生产负责人姓名刘森葛鑫毅魏云吴进兵签名日期分发部门质量保证部、生产制造部、饮片车间目的：为了规范试验秩序和行为，保证生产试验活动的有效性，准确提供产品试验数据，特制定本管理规程。范围：本管理制度适用于一切试验的管理。责任人：岗位操作人员、质监员、车间主任、质量保证部主任、生产制造部主任。内容：1为优化产品工艺，各部门都可以开展生产试验活动。

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产品标识管理流程

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