医疗器械生产许可申报资料目录-医用防护口罩

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摘要:医疗器械生产许可申报资料目录序号文件名称1申请行政审批承诺书2授权委托书3核发《医疗器械生产许可证》申请书4医疗器械生产许可申请表5证明性文件6医疗器械注册证789法定代表人、企业负责人身份证明复印件，企业负责人的任职文件复印件生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表10生产场地的证明文件11医疗器械主要生产设备和检验设备目录12质量手册和程序文件目录13工艺流程图14质量体系核查报告及声明

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