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杭州美卓DF-100雾化过氧化氢灭菌系统
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摘要:公司简介:杭州美卓生物科技有限公司是制药生产工艺设备、无菌设备及生物技术上下游处理设备、实验室设备,无菌技术为一体的高科技公司。公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”----杭州国家高新技术产业开发区。公司的宗旨是:全心全意服务于制药行业。美卓人充分理解制药企业生产的药品直接关系着全人类的安全,所以从创立至今一直把国内外最先进的制药生产设备,验证工艺,生产过程中微生物检验等相关的产品和知识介绍给制药企业。公司拥有一支技术精湛、分工精细、高度合作的专业队伍,顶级的人才优势、前瞻的市场意识、丰富的服务经验是美卓最大的优势。公司以诚信经营和优质服务为主导、以过硬的质量保证、高度的敬业精神和社会使命为助推,在市场实践中以惊人的速度不断发展壮大。“品质成就未来”,美卓坚持“以客户为中心,以创新能力和产品质量为根本”的方针,以更优质服务占领市场,与时俱进,共同发展!2010版药品GMP指南-无菌药品附录2冻干粉针剂GMP实施案例洁净区环境空间消毒新方法DF-100雾化过氧化氢灭菌系统传统的空间灭菌方法甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间于洁净区内,对操作人员和环境造成长久的潜在危害;臭氧熏蒸需要达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果,同时会腐蚀洁净区的聚合物质如乳胶,硅胶,聚酯等并且产生未知的不可控化学残留;过氧化氢气体需要达到局部高浓度才能获得灭菌的效果,这样提高了腐蚀性,适小空间灭菌。DF-100雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢和过氧乙酸干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环
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低温过氧化氢低温等离子灭菌中出现问题说明
低温过氧化氢低温等离子灭菌中出现问题分析最近很多老师对过氧化氢低温等离子灭菌出现生物监测阳性后不知道如何判断,愚人根据自己的理解分析和实验分析提供给大家,希望能对大家有所帮助。 1、低温过氧化氢等离子灭菌器灭菌原理低温过氧化氢等离子灭菌器灭菌原理为:在一定真空度(低于60pa),在一定温度下(50℃),60%过氧化氢汽化扩散到整个腔体,与被灭菌器械表面的细菌接触,达到灭菌的目的 等离子过程主要有2个功能:第一增强灭菌效果;第二,分解残留的过氧化氢,减少对器械的影响。
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