doc文档 usp35水电导率

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摘要:水电导率水的电导率是离子易化电流通过水时的测量值。水分子根据PH和温度的不同解离成离子从而形成一定的电导率。一些气体,常见的如二氧化碳们能够很好的溶解在水中,相互作用形成离子,这不仅影响PH,亦可影响电导率。为讨论起见,这些离子和最终的电导率可被认为是水的固有特性。水的电导率也受到外源性离子的影响。用于调节电导率的外源性离子有氯离子和钠离子,从而达到下面描述的电导率标准。大量存在的氯离子(当USPⅩⅫ和之前版本规定氯离子是一个必要的检测时,其理论终点浓度应为0.47ppm)和铵根离子(≤0.3ppm)的电导率在很大程度上代表了可行的水杂质含量。为保持电中性,一定量的阳离子,如钠离子,在可行的杂质范围内存在是允许的。这些外源性离子在很大程度上影响着水的化学纯度以及用于药物的适应性。在《散装水(bulkwater)》中的步骤规范了如纯化水、注射用水、透析用水以及纯蒸汽凝结液电导率的测定方法。在《无菌水(sterilewater)》中的步骤规范了如无菌纯化水、无菌注射用水、无菌吸入用水以及灭菌灌注用水电导率测定方法。联机电导率测定法提供了实时程序控制、决策和干预的措施和机会。为脱机电导率测定水供试品时应采取预防措施。供试品可能受到取样方法、取样容器、环境因子如周围二氧化碳浓度和有机蒸汽的影响。仪器规格和操作参数应使用经精确校验的仪器测定水电导率。电导池常数是表示电导传感器几何属性的因子,其值应在±2%内。电导池常数可用已知或可追溯电导率的溶液直接确定,也可直接通过比较待测电导传感器读数和已知或可追溯电导池常数的电导传感器读数确定。仪器的校验可通过能斯特精密电阻

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