001清洗工艺验证报告-SCW-R1-20110812

生活休闲 > 家具家电 > 其它 > 文档预览

29 页 666 浏览 18 收藏 5.0分

摘要:清洗工艺验证报告文件编号:版本号:A1组织部门：工程部主要验证人员:审核：批准：验证时间：2011年08月12日～2011年08月28日引言*************生产的中心静脉导管、压力传感器、气管切开插管、穿刺针、多通器、腰麻针和输注泵等产品，其部分配件因在非万级和十万级条件下生产需要清洗，清洗设备使用超声波清洗机。为保证清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照法规和质量管理体系的要求，对产品的配件清洗工艺进行验证。目录1、清洗工艺验证方案2、清洗工艺验证报告清洗工艺验证方案一、目的为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的清洗工艺进行验证。二、确认项目清洗工艺的方案、配件清洗的效果。三、方法采取不同的清洗方案进行清洗，通过对清洗后的微粒污染指数、清洗介质的残留量、初始污染菌、PH值、电导率进行测定与未清洗配件本身的污染程度、清洗难易程度对比，以此验证原配件清洗工艺方案的可行性。四.实施时间2011年8月12—2011年8月28日五.参加人员人员部门生产部工程部生产部品管部工程部工程部品管部编制/日期：审核/日期：清洗工艺验证报告一、验证项目配件清洗的方法和清洗时间。二、验证时间签名批准/日期：2011.08.12～2011.08.28三、验证条件1、生产设备超声波清洗机、盛水容具（水盆）。2、生产地点二楼净化车间初洗间、精洗间。3、产品配件：因公司配件种类繁多，根据配件的清洗特点分以下几类,并根据每类配件选出最复杂清洗的代表配件）（详见附件“待清洗产品配件分类表”）A类：与血液、药液直接接

温馨提示：当前文档最多只能预览 5 页，若文档总页数超出了 5 页，请下载原文档以浏览全部内容。

下载文档到电脑，方便使用

下载文档

当前文档最多只能预览 5 页
还有 2 页可预览，继续阅读

本文档由匿名用户于 2022-07-27 23:07:10上传分享

下载原文档(649.05 KB)

你可能在找

DQXLS-6多功能铝盖清洗机验证报告

××××制药有限公司验证文件文件名称DQXLS-6型多功能湿法铝盖清洗机验证报告起草/修订人起草日期年月日部门审核人审核日期年月日生产部审核人审核日期年月日技术部审核人审核日期年月日质量管理部审核人审核日期年月日设备部审核人审核日期年月日 QA审核人审核日期年月日验证负责人审核日期年月日批准日期替年月文件编号第1页日执行日期代备注：目1.2.3.4.引言验证职责分配及人员运行确认性能确认录共6页年月日5.6.7.验证过程的分析评价再验证周期最终批准 1.引言1.1概述生产厂家：温州亚光机械制造有限公司进厂日期：设备型号：DQXLS-6公司编号：位置：铝盖清洗室DQXL型铝盖清洗机是温州亚光机械制造有限公司设计制造的符合GMP设计要求，能在一机内完成清洗

4.8 分 5 页 | 63.50 KB | 2022-12-30 23:10
KJCS-6D全自动胶塞清洗机验证报告

××××制药有限公司验证文件文件编号文件名称KJCS-6D胶塞清洗机验证报告起草/修订人起草日期年月日部门审核人审核日期年月日生产部审核人审核日期年月日技术部审核人审核日期年月日质量管理部审核人审核日期年月日设备部审核人审核日期年月日 QA审核人审核日期年月日验证负责人审核日期年月日批准日期替年月日第1页执行日期代备注：目1.引言1.1验证概述1.2验证目的1.3相关文件2.验证职责分配及人员录共9页年月日3.4.5.6.7.运行确认性能确认验证过程的分析评价再验证周期最终批准 1.引言1.1概述生产厂家：温州亚光机械制造有限公司进厂日期：设备型号：KJCS-6D位置：胶塞洗涤灭菌室KJCS-6D胶塞清洗机是用于制药行业冻干粉针西林瓶胶塞的洗涤、硅化、灭菌和干燥工艺处理。

5.0 分 7 页 | 102.00 KB | 2022-11-18 23:21
实验报告-基本传感器实验

实验课程名称：大学物理实验点击此处注销(.. /Logout.aspx)实验项目名称基本传感器实验实验成绩实验者专业班级学号座位号状态报告已经批改预习操作报告成绩100实验时间第一部分:实验预习报告（包括实验目的、意义，实验基本原理与方法，主要仪器设备及耗材，实验方案与技术路线等）预习题可多选！！！

4.9 分 7 页 | 539.14 KB | 2020-11-09 21:19
FL-200沸腾干燥制粒机清洁验证报告

******制药有限公司清洁验证报告设备名称：FL-200沸腾干燥制粒机日期：2016年月日1概述2验证目的3适用范围4验证时间5验证用仪器工具及文件资料5.1验证用仪器工具5.2验证用文件资料6验证接受标准及依据 6.1验证接受标准6.2电导率接受标准之制定依据6.3微生物限度接受标准之制定依据7清洁过程7.1清洁频次7.2清洁用具7.3清洗介质与消毒剂7.4清洁程序7.5设备清洁有效期8检查与取样8.1清洁效果表面检查 8.2电导率取样8.3微生物限度取样9检测9.1冲洗水外观检测9.2牡蛎碳酸钙胶囊用颗粒生产结束后，电导率检测方法9.3牡蛎碳酸钙胶囊用颗粒生产结束后，微生物限度检测方法10清洁验证检测结果11验证总结报告

4.9 分 7 页 | 57.50 KB | 2022-10-28 23:16
工程预验收报告

工程预验收报告建设项目名称建设单位单位工程名称施工单位建设地点开工日期年月日初验日期年月日施工单位意见：我单位承包的（项目名称）工程：完成了室内所有水电、门窗、等工程，经公司自检全部合格，请给予预验收为谢项目负责人：年月日业主审核意见：业主：年月日单位工程竣工预验（A8）收报验表编号001工程名称日期致：2020年月日（建设单位）:我方已按合同要求完成了（项目名称）工程，经自检合格，请予以检查和验收。附件：工程预验收报告承包单位名称：项目经理（签字）：审查意见：经预验收，该工程：1.□符合□不符合我国现行法律、法规要求；2.□符合□不符合我国现行工程建设标准；3.□符合□不符合设计文件要求；4.

5.0 分 4 页 | 22.69 KB | 2021-07-07 14:25
FL-200沸腾干燥制粒机清洁验证方案

******有限公司清洁验证方案设备名称：FL-200沸腾干燥制粒机日期：年月日1概述2验证目的3适用范围4验证时间5验证用仪器工具及文件资料5.1验证用仪器工具5.2验证用文件资料6验证接受标准及依据 6.1验证接受标准6.2电导率接受标准之制定依据6.3微生物限度接受标准之制定依据7清洁过程7.1清洁频次7.2清洁用具7.3清洗介质与消毒剂7.4清洁程序7.5设备清洁有效期8检查与取样8.1清洁效果表面检查 8.2电导率取样8.3微生物限度取样9检测9.1冲洗水外观检测9.2牡蛎碳酸钙胶囊用颗粒生产结束后，电导率检测方法9.3牡蛎碳酸钙胶囊用颗粒生产结束后，微生物限度检测方法10清洁验证检测结果11验证报告

4.9 分 6 页 | 53.50 KB | 2022-10-28 23:17
供应商环保管理规范

工作指示（WI）（PUR工作指示编号：PUR-WI-001标题：供应商环保管理规范总页数：共6页（包括封面）目的：规范供应商的环境有害物质管理生效日期：2011-9-13）部门版本：A2编制人：唐龙合审核 /批准人：日期：何定2011-8-30日期：2011-8-30请编制部门确认需参与会签部门（由部门负责人签署）崔晓娜□部件部√质量管理部□计划部□整机部□开发部□财务部□采购部□工艺工程部□人事行政部□ 产品部□物控部发放部门：采购部、质管部、文件履历版本编制人编制日期更改说明2009．1A甘娜新增1．2A1A2胡果唐龙合2010-11112011-830增加相关部门职责及特殊控制把PUR-WI-001

3.0 分 9 页 | 27.51 KB | 2020-03-16 08:41
减少危废产生的措施计划

3主要内容3.1危废产生的工艺3.1.1油墨印刷机清洗废水的产生，系油墨对瓦楞纸进行印刷后需要对印刷机进行清洗后才能用其他颜色的油墨对瓦楞纸进行再次印刷，此过程产生油墨印刷机清洗废水，此废水中含有油墨。此废水经污水处理设备处理后将产生含有机溶剂的渣和清水。清水用来清洗印刷机。从而达到0排放。3.1.2印刷过程中，必要时还会使用抹布（棉纱）进行清洁，产生油棉纱。 3.2危险废物减少的措施3.2.1购买优质的原材料，油墨应通过第三方（SGS）检验并有检验报告。3.2.2生产工艺的控制。每天生产前，应将当天或交货期近的生产任务进行排序。

4.7 分 2 页 | 27.29 KB | 2020-11-05 19:07
水电资料范本

工程编号：竣工报告类别案卷题名编制单位编制日期保管期限密级竣工文档2003年9月10日文件目录工程名称：序号一二三四文件标题名称交工技术文件验收技术文件施工管理竣工图纸页数工程说明1开工报告1施工组织设计方案报审表 1开工令1材料进场记录表1设备进场记录表1设计变更报告1工程临时延期申请表1工程最终延期审批表1隐蔽工程报验申请表1工程材料报审表（附材料数量清单及厂家提供证明文31工程材料报审表（附材料数量清单及厂家提供证明文 5以安装工程量总表1重大工程质量事故报告1工程交接书（一）1工程交接书（二）1工程竣工初验报告1工程验收终验报告1工程验收证明书1以安装设备清单1设备安装工艺检查情况表1综合布线系统线缆穿布检查记录表1

4.7 分 39 页 | 368.72 KB | 2022-10-07 23:41
轻钢龙骨矿棉吸音板吊顶施工技术交底

技术交底记录表C2-1工程名称施工单位交底提要交底内容：编顶001号赵各庄镇交2017政府办公底年5月楼内装饰日12日工程期涞水县恒分矿棉板瑞建筑工项吊顶工程有限公工程司程名称施工准备、施工工艺、质量标准、成品保护一、施工准备：1、主要材料轻钢龙骨、配件、吊杆、膨胀螺栓、矿棉板等，进场检验合格且是否有出厂合格证及材料质量证明。 3、作业条件1）在所要吊顶的范围内，机电安装均已施工完毕，各种管线均已试压合格，且已经过隐蔽验收。2）已确定灯位、通风口及各种照明孔口的位置。3）顶棚罩面板安装前，应作完墙地、湿作业工程项目。

5.0 分 5 页 | 65.99 KB | 2022-10-12 23:51