新版GCP2020考试-92分

教育专区 > 资格考试&认证 > 从业资格考试 > 文档预览

6 页 1970 浏览 8 收藏 4.8分

摘要:新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训测试考生：002批阅时间：2020-08-1010:34答题得分：92/100用时：10分提交时间：2020-08-1010:34答对数量：46/50考试说明：无一、单选题1参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者。2分/2分A、受试者B、法定代理人C、公正见证人D、受试者家属提交答案：A2为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即：2分/2分A、研究者和受试者都不知道试验药的性质。B、研究者和受试者都不知道对照药的性质。C、研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药。D、两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组。提交答案：C3下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内？2分/2分A、公正B、尊重个人C、力求使受试者最大程度获益D、受试者必须获益提交答案：D4临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。2分/2分A、源文件B、源数据C、核证副本D、稽查轨迹提交答案：B5无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署？0分/2分A、研究者B、见证人C、监护人D、以上三者之一，视情况而定提交答案：C6关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？2分/2分A、监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。B、确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品C、确保临床试验数据的真实、完整和准确D、不需要采取质量管理的措施提交答案：D7关于研究者和临床试验机

温馨提示：当前文档最多只能预览 5 页，若文档总页数超出了 5 页，请下载原文档以浏览全部内容。

下载文档到电脑，方便使用

下载文档

当前文档最多只能预览 5 页
还有 2 页可预览，继续阅读

本文档由匿名用户于 2020-11-08 12:23:35上传分享

下载原文档(159.87 KB)

你可能在找

最新版科目四模拟考试

.最新版科目四模拟考试1、在行驶中，驾驶人在注意与前车保持安全距离的同时，也要谨慎制动，防止被后车追尾。正确错误2、驾驶机动车遇浓雾或沙尘暴时，行驶速度不要过慢，避免后方来车追尾。

3.0 分 19 页 | 1.84 MB | 2019-09-18 19:39
2020年广西专业技术人员公需科目考试试题和答案(6.14)

2020年广西专业技术人员公需科目考试试题和答案（92分）2020年6月14日考试

5.0 分 6 页 | 857.00 KB | 2020-06-20 13:51
新版2020GCP考试题库

新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01.描述监查策略、方法、职责和要求的文件。 A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2.伦理审查意见的文件应包括哪些内容：A．审查的临床试验名称B．审查的文件（含版本号）C．审查的日期D．其他三项均是3.临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据 B．仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问C．如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密D．其他三项均是6.病例报告表中具体用药剂量和时间不明，应填写什么符号A．NDB．NKC

4.9 分 12 页 | 27.00 KB | 2020-08-24 19:52
2020版GCP考试84分版

1.需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A．主要评价指标B．次要评价指标C．安全性评价指标D．实验室指标分析2.以下对源文件描述正确的是：A．包含了源数据B．仅以纸质形式的载体存在C．仅以电子形式的载体存在 A．临床试验机构的地址和电话B．研究者姓名、职称、职务C．受试者的姓名和地址D．申办者的名称和地址4.偏离原定统计分析计划的修改程序应在以下哪项中明确：A．临床试验方案B．统计分析计划C．统计分析报告D ．临床试验报告5.下列哪项不属于研究者的职责？

4.8 分 6 页 | 27.40 KB | 2020-08-06 16:53
2022期中考试学习总结最新版十篇

总结是事后对某一阶段的工作或某项工作的完成情况，包括取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训加以回顾和分析，为今后的工作提供帮助和借鉴的一种书面材料。下面小编给大家带来2022期中考试学习总结最新版，更多2022期中考试学习总结最新版点击“期中总结”查看。2022期中考试学习总结最新版1初三的上半学期结束了。过去的半年，学习中我注意总结、思考，认认真真看书，及时的预习，及时的总结自己不明白的问题，日常生活中，我注意团结同学，尊敬老师，爱护公物，积极打扫卫生，积极参加各种学校举办的活动。

5.0 分 15 页 | 46.50 KB | 2022-02-11 04:00
七星烟蓝莓爆珠一条多少钱

七星烟蓝莓爆珠一条多少钱,好彩四味随机爆珠,钻石皇冠,七星烟蓝莓爆珠一条多少钱,peel细草莓爆珠,oris豪利时葡萄双爆珠,万宝路白金免税版,蓝长寿尊爵10号台版,黑魔鬼爆珠,真龙神韵,More硬摩尔薄荷味 120s,555亚太免税金锐云斯顿(蓝莓爆珠)：批发价92朝鲜（大同江)批发价：40元/条万宝路(硬白阿拉伯免税版)批发价：64元/条GENTLE硬黄长寿尊爵3(台出口专用版)批发价：57元/条韩版外烟批发扣扣 706708240More硬红摩尔(FILTERS原味俄罗斯免税版)批发价：52元/条七星(樱桃爆珠)：批发价105乐福门(西瓜蓝莓爆珠)：批发价80万宝路(草莓橙子双爆珠)：批发价92爱喜(草莓葡萄双爆珠

3.0 分 2 页 | 12.73 KB | 2020-05-06 12:09
八年级上册的地理教学计划人教版

在做工作计划时要认真思考，好的工作计划应像目录树一样，层次分明，环环相扣，是一个完整的体系。用完整的工作计划去指导我们的工作，这里给大家分享一些关于八年级上册的地理教学计划人教版，方便大家学习。八年级上册的地理教学计划人教版1一、学生基本情况分析：八年级共有两个班83人，本届学生基础较，上进心不够，甚至有部分学生厌学。但上学期期末考试成绩较为理想，上学期期末考试参考人数92人，其中67人及格，及格率为72.83%左右;优生只有26人，优生率为28.26%左右，这个成绩相对于同类乡镇来说应该很好了。

4.8 分 9 页 | 32.00 KB | 2022-06-04 01:57
COOM01文件制订、修订、废止申请单

文件制訂、修訂、廢止申請單■□制定修訂□廢止NO：申請單位秘書室申請日期文件編號G00M01文件名稱92年4月15日品質手冊原因說明：2.3.1內部溝通(2)本校「每學期」召開全校教職員工座談會修改為「視需要」2.3.1內部溝通(2)每一學期定期召開行政會議校務會議「兩次」刪除「兩次」品質手冊(c版)附件一:組織圖配合更新品質手冊(c版)附件三:程序文件組織關聯表配合更新會簽單位意見簽章需求份數教務處學務處總務處技研處秘書室會計室人事室圖書館電算中心核准審查制定文件制訂、修訂、廢止申請單■修訂□制定□廢止NO：申請單位秘書室申請日期92年4月15日文件編號G00M01文件名稱品質手冊原因說明：2.3.1內部溝通(2)本校「每學期」召開全校教職員工座談會修改為

4.6 分 4 页 | 56.00 KB | 2021-03-19 13:20
2019最新版一年级语文上册期中考试试卷1

2019最新版一年级语文上册期中考试试卷学校姓名成绩1、根据给出的示例，填写声母、韵母或音节10%例：h―(u)―ɑ→huɑl—ü→(j—i—(d—(g—u—a→（))→jiazh—u—()—an→dianp—eng

3.0 分 14 页 | 719.80 KB | 2019-10-27 04:54
小学二年级数学期末试卷分析

2014-2015学年小学二年级上册数学期末试卷分析小樊中心学校双志勇一、基本情况情分析：我们小樊中心小学教育集团二年级5个班，总人数为92人，实际参加考试92人。总分3034分，平均分54.96分，及格45人，及格率为0.489%，优秀17人，优秀率为0.148%，从这些数据中可以看出学生考的不是很理想。二、试卷整体分析：本次期终考试充分考查学生学习能力，注重对学生基础知识的考察，而且灵活开放，更注重学生活学活用的能力，体现了数学知识来源于生活，又回归于生活，更好的为社会服务，真实反映出了学生的学习情况

3.0 分 4 页 | 29.50 KB | 2020-01-11 20:51