新版2020GCP考试题库

教育专区 > 资格考试&认证 > 从业资格考试 > 文档预览

12 页 3720 浏览 3 收藏 4.9分

摘要:新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01.描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2.伦理审查意见的文件应包括哪些内容：A．审查的临床试验名称B．审查的文件（含版本号）C．审查的日期D．其他三项均是3.临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：A．电子病历B．源文件C．病例报告表D．核证副本4.在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？A．随机编码的建立规定B．随机编码的保存规定C．随机编码破盲的规定D．紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定5.可识别身份数据机密性的保护措施有：A．为研究目的而收集和存储的数据，必须与受试者签署知情同意书B．仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问C．如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密D．其他三项均是6.病例报告表中具体用药剂量和时间不明，应填写什么符号A．NDB．NKC．NGD．NS7.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：A．试验方案B．试验监查C．药品销售D．试验稽查8.《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是A．所有涉及人体研究的临床试验B．新药非临床试验研究C．人体生物等效性研究D．为申请药品注册而进行的药物临床试验9.由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。A．申办方B．独立数据监查委员会C．伦理委员会D．合同研究组织10.风险最小化的措施有：A．研究程序应与合理的研究设计相一

温馨提示：当前文档最多只能预览 5 页，若文档总页数超出了 5 页，请下载原文档以浏览全部内容。

下载文档到电脑，方便使用

下载文档

当前文档最多只能预览 5 页
还有 2 页可预览，继续阅读

本文档由匿名用户于 2020-08-24 19:52:07上传分享

下载原文档(27.00 KB)

你可能在找

2019年茶艺师(中级)考试最新版题库及答案(一)

.2019年茶艺师（中级）考试最新版题库及答案（一）题库来源：安全生产模拟考试一点通（公众号）第1题、【判断题】1915年，太平猴魁在巴拿马万国博览会上获一等金质奖章和奖状。 A、正确B、错误正确答案：正确第2题、【判断题】20世纪80年代以来，中国茶道又得到复兴和弘扬，出现了众多流派。 A、正确B、错误正确答案：正确第4题、【判断题】PH值0～5的土壤最适合茶树生长。A、正确B、错误正确答案：错误第5题、【判断题】“三生汤”不仅是解渴的饮料，又是健身的良药。

3.0 分 25 页 | 61.00 KB | 2019-09-16 04:06
营养师小知识：考试题库最新考试题库(完整版)

1、评价一个地区人群的营养状况，最常采用的人群是()A.青少年B.学龄前儿童C.学龄儿童D.婴幼儿E.成年人2、红细胞溶血试验用于哪种维生素营养水平鉴定()A.维生素EB.抗坏血酸C.维生素KD.维生素

3.0 分 10 页 | 32.00 KB | 2020-01-30 00:12
2020版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A临床试验B临床前试验C伦理委员会D不良事件1002由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护 A临床试验B知情同意C伦理委员会D不良事件1003叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。

4.7 分 12 页 | 26.82 KB | 2021-01-22 00:43
C1科目一最新考试题库(完整版)

3.0 分 145 页 | 4.60 MB | 2020-01-22 13:09
2019教师招聘考试试题库和答案(最新完整版)

..一、选择1903年,在美国出版第一本《教育心理学》的心(1.1)1.理学家是A．桑代克金纳生鲁纳B．斯C．华D．布[A]2.20世纪60年代初期,在美国发起课程改革运动的著名心理学家是(1.2)A． D．意识[D]7.广义的学习指人和动物在生活过程中（凭借经验）而产生的行为或行,为潜能的相对(3.1)A．地升华[D]8.B．发挥C．表现D．持久的变化,形成了稳定桑代克认为动物的学习是由于在反复的尝试—

3.0 分 148 页 | 102.62 KB | 2019-08-26 04:16
护资考试题库

$301.触觉刺激后新生儿仍无呼吸时,应采取哪项措施?A.吸引气道B.继续触觉刺激C.给新生儿吸氧D.正压通气给氧@D$302.新生儿出生时未能正常过渡,你将会可能发现以下哪种情况? A.紫绀B.心动过速C.增加呼吸功D.以上全部@A$303.下列哪项是决定胎粪污染的新生儿是否需要插管并吸引的主要因素? A.胎粪污染羊水的粘稠度B.新生儿是否有活力C.1分钟ApgAr评分D.曾有异常胎心监测史@B$304.评估和触觉刺激后,新生儿心率仍小于100次/min,下一步哪项措施最合适?

3.0 分 15 页 | 22.50 KB | 2020-02-25 12:56
2019年暨南大学335出版综合素质与能力考研大纲

八毛八文库(www.8doc8.com)--两亿文档等你下载,什么都有,不信你来搜Ⅰ.考查目标考查学生对出版学、数字出版与文化产业、版权运营等基础知识和相关理论的掌握以及新媒体编辑等相关技能的运用。 Ⅱ.考查范围本科目主要考查出版学基本知识、跨媒介数字出版与产业化、新媒体编辑、出版法规等相关知识和理论。 Ⅲ.考试形式和试卷结构一、试卷总分数及考试时间本试卷满分为150分，考试时间为180分钟二、答题方式答题方式为闭卷、笔试，不允许使用计算器等设备。

3.0 分 2 页 | 30.00 KB | 2019-02-02 16:19
最新政治理论考试试题库完整

.WORD.格式.政治理论考试题库一、单项选择题1、中国特色社会主义理论体系，就是包括（C）在内的科学理论体系。 C、领导发展的能力D、应对危机的能力4、构建社会主义和谐社会，要按照民主法治、公平正义、诚信友爱、充满活力、安定有序、人与自然和谐相处的总要求和（B）的原则，着力解决人民最关心、最直接、最现实的利益问题，

3.0 分 21 页 | 89.00 KB | 2019-11-03 05:55
一规程三细则考试题库(最新)

（√）生产矿井延深水平，只有在建成新水平的防排水系统后，方可开拓掘进。（√）防水闸门必须灵活可靠，并保证每年进行2次关闭试验，其中1次在雨季前进行。（×）对错a对错a对错a对错a对错a对错a对错b对错a对错a对错b序号问题A1采区水仓的有效容量应当能容纳（C）小时的采区正常涌水量。82《煤矿防治水细则》于（B）起施行。

3.0 分 99 页 | 120.00 KB | 2020-04-28 15:41
辅警招聘考试试题库

.辅警招聘考试题库单选题1.（）是我们党领导人民治理国家的基本方略。A.依法治国B.文明执法C.尊重人权D.坚持党的领导正确答案为：A。2.依法治国首先是（）。

3.0 分 112 页 | 347.50 KB | 2019-09-02 12:25