昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤

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摘要:昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤，昆山办理医疗器械二类备案要去哪里？医疗150器械516二类94备案121找我。怎样注册医疗器械公司二类、三类产品注册，办理备案及许可证。1、《第二类医疗器械经营备案表》；2、《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》；3、企业《营业执照》复印件(校验原件)；4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；5、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；6、拟办企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；7、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断试剂批发企业）及储存设施、设备目录；8、经办人授权证明和身份证明复印件；9、其他证明材料。

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