ppt文档 空调净化系统及其验证

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摘要:空調淨化系統及其驗證衞生署中藥主任熊英 調淨化系統簡介規對空調淨化系統的要求調淨化系統的驗證及文件要主要內注問題討論 果藥品生產環境得到妥善的設計、建造、調轉和維護,有助於提高產品的可靠性,確的質量,同時降低工廠初期的投資成本和運行成本。空調淨化系調淨化系統(HVAC系統)全稱為採暖通氣調節系統(Heatingventilationandnditioning),是製藥工廠的一個關鍵的它對製藥工廠能否提供安全有效的產品具的影響。 AC系統對藥品生產如此重要,其本身的性過驗證來加以確認。證將貫穿系統的整個生命週期。HVAC系統AC系统能控制和監測藥品生產過程環境的溫度、相浮粒子、微生物等,保證藥品質量;空氣污染和交叉污染的發生;新鮮空氣,使人員舒適;和防止藥品生產過程有害物質對人員造成的不利影周圍的環境; 氣處理單元:風機、冷卻盤管、加熱濕器、過濾器助單元:冷卻、加熱系統等道系統:送風、新風、回風、排風HVAC系制系統

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