docx文档 二类医疗器械经营备案——设施、设备目录

专业资料 > 医药卫生 > 基础医学 > 文档预览
1 页 3333 浏览 3 收藏 4.9分

摘要:企业经营所具备设施、设备目录来复(厦门)基因科技有限公司主要设施、设备目录序号设备名称规格型号生产厂家数量用途测量库房温度、1温湿度计TH306Mingle/明高12捕鼠笼1301POWEROFARREST/威力捕4捕捉老鼠3灭蚊灭苍蝇灯无良冠2灭蚊、灭苍蝇4电脑VOSTRO3015DELL2财务办公使用5电脑E3340DELL5业务办公使用6电脑DELL27打印机Brother18910办公桌椅四人位卡VOSTROR5308MDCP-7180D3900-湿度行政、人事办公使用打印所需要文件资料EC60EWORK3办公使用会议桌椅森蒂HYZ:19901会议使用文件柜9697WJG-0054放置文件座1

温馨提示:当前文档最多只能预览 8 页,若文档总页数超出了 8 页,请下载原文档以浏览全部内容。
二类医疗器械经营备案——设施、设备目录 第 1 页
本文档由 匿名用户2020-03-30 20:28:43上传分享
你可能在找
  • 昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤,昆山办理医疗器械二类备案要去哪里?医疗150器械516二类94备案121找我。 怎样注册医疗器械公司二类、三类产品注册,办理备案及许可证。 1、《第二类医疗器械经营备案表》;2、《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;3、企业《营业执照》复印件(校验原件);4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;5、
    4.9 分 1 页 | 22.50 KB
  • 二类医疗器械分类目录大全6801基础外科手术器械序名称号1医用缝合针(不带线)品名举例医用缝合针(不带线)类别Ⅱ6803神经外科手术器械序名称号品名举例类别1神经外科脑内脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀 、脑膜刀用刀Ⅱ2神经外科脑内肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳用钳Ⅱ3神经外科脑内脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊用镊Ⅱ4神经外科脑内脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ5神经外科脑内脑活检抽吸器 、脑膜剥离器用其他器械Ⅱ6804眼科手术器械序名称号品名举例类别1眼科手术用其二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用他器械负压导管Ⅱ2口腔用其它器一次性牙科冲洗针械Ⅱ6807胸腔心血管外科手术器械序名称品名举例类别
    3.0 分 14 页 | 267.50 KB
  • 关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。 二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。 我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制,分类规则和目录已实施,应执行分类目录。三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类,从严掌握。
    4.8 分 30 页 | 70.24 KB
  • 医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理工作程序北京利海达园科贸有限公司二〇一六年三月一日?北京利海达园科贸有限公司?许可证号:京海食药监械经营备20160122号?法定代表人:范仟?企业负责人:范仟? 经营范围:Ⅱ类:6801基础外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6821医用电子仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6820普通诊察器械;6856 病房护理设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂; 6866医用高分子材料及制品;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6870
    3.0 分 51 页 | 53.00 KB
  • 有源医疗器械技术要求编写梁振士2015-09 主要内容:•背景•编写要求•举例 背景介绍•新《医疗器械监督管理条例》实施•2014年2月,国务院常务会议通过•2014年3月,李总理签署并发布•2014年 6月1日实施 新条例对技术要求的定位•第二十四条医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产 ,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
    3.0 分 15 页 | 955.15 KB
  • 医疗器械生产许可申报资料目录序号文件名称1申请行政审批承诺书2授权委托书3核发《医疗器械生产许可证》申请书4医疗器械生产许可申请表5证明性文件6医疗器械注册证789法定代表人、企业负责人身份证明复印件, 企业负责人的任职文件复印件生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表10生产场地的证明文件11医疗器械主要生产设备和检验设备目录12质量手册和程序文件目录
    3.0 分 1 页 | 16.08 KB
  • 财产设备管理科室文件管理问题整改设备器材校验 仪器校准①验的相关材料、管理记录②定期校准记录④分保养操作规程③定通不知合、格通设报备、与会试议剂通的报淘、汰讨清论单⑤科室管理缺析整改措施,落实后的分析评判 ①重大缺陷报告③“②纪检监察审计②陷整改反馈表”④卫生部相关文件当地政府医及③领取发放物品登记卫生行政管理部门相关文件①①科室财产②④科室房间、床位设置资料院下发的各类红头文件、通知设备、仪器、器材和试剂一览表 医疗质量管理医疗质量管理医疗质量管理医疗质量管理(四)(一)(二)(三) ‚‚④④‚‚ƒƒ④ƒ 教学管理科技管理教育管理科室管理财产设备管理医院病案管理科室文件管理
    4.9 分 6 页 | 32.50 KB
  • 生产制造信息一、公司简介XXXXXXXXXXX 工艺流程图原材料★裁剪、缝合成品检验塑封包装入库★为关键工序2.质量控制2.1工序程序控制2.1.1生产区控制 生产区采光、通风良好;人流、物流设置合理, 2.1.3设备清洁控制严格按照“设备安全操作规程”进行检验、包装、封口、打包设施的使用、维护和保养2.1.4生产准备按照生产技术部下达的“生产通知单”要求,由专人填写“领料单”去公司材料库领取原材料。
    3.0 分 5 页 | 28.96 KB
  • 注册公司常用的经营范围在我们注册公司的时候,首先会选择公司的经营范围,但有些老板对于这些不太了解,所以今天财大大小编就来给大家分享注册公司常用的经营范围,希望可以帮到您。 二、医疗器械健康管理、健康咨询、医疗器械、电子设备、仪器仪表、机电设备及配件等。 (企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法 须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
    4.6 分 4 页 | 14.93 KB
  • 对于不能接受的风险,采取了降低的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 二、目的和适用范围此风险管理的目的在于对产品在上市前各阶段风险管理活动进行总体评价,确保风险管理计划已经圆满地完成,并且通过对该产品的风险分析、风险评价和风险控制以及综合剩余风险的可接受性评价,对产品的风险已进行了有效管理 通过风险管理,以便于公司采取改进产品的适当的措施,提高产品质量。此风险管理报告适用于沈阳xxxxxxx有限责任公司生产的隔离衣。
    3.0 分 11 页 | 31.87 KB
本站APP下载(扫一扫)
活动:每周日APP免费下载全站文档
本站APP下载
热门文档