2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(4)

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摘要:2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(4)本网今天给大家收集了2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(4),希望能帮到你，祝你考试顺利。我们将继续为考生们更新试题,请关注。2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(4)试题加答案[1-2]+4位年号+4位顺序号+4位年号+4位顺序号+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号1.在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为2.境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为【答案】AC。解析:本题主要考查药品批准文件格式。医药产品注册证格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。进口药品注册证格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。故选A、C。[3-5]A.所在地县(市)药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部D.国家卫生行政部门3.可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是4.审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是5.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是【答案】CCC。解析:本题主要考查国家药品监督管理部门的职能。(1)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。(2)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(3)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大

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