2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(2)

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摘要:2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(2)本网收集了2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(2),想知道试题，请考生们继续关注本网执业药师栏目。2020执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(2)试题:某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段1.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是期A.Ⅰ期C.Ⅲ临床试验B.Ⅱ临床试验D.Ⅳ2.上述A.20～30例于200C.不少临床试B.例验不D.期临床试验临床试验数为期的病少不例于少于100300例例3.完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部D.市级以上药品监督管理部门4.该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。5.该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请A.法C.注定册代地表人址B.D.企生业产名称地址6.该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月7.下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片

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