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摘要:医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理工作程序北京利海达园科贸有限公司二〇一六年三月一日?北京利海达园科贸有限公司?许可证号:京海食药监械经营备20160122号?法定代表人:范仟?企业负责人:范仟?质量管理人:刘丽兰?注册地址:北京市海淀区万丰路18号院5号楼102室?经营范围:Ⅱ类:6801基础外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6821医用电子仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6820普通诊察器械;6856病房护理设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂; 6866医用高分子材料及制品;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6870软件***。发证机关:北京市海淀区食品药品监督管理局?发证日期:2016-03-18?许可期限:2021-03-16一、Ⅱ类6826物理治疗及康复设备序号名称品名举例管理类别音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、Ⅱ场效应治疗仪(热垫式治疗仪)光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源Ⅱ治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)Ⅱ理疗康复仪简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练5器器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引Ⅰ器6生物反馈仪7磁疗仪器肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、Ⅱ特定电磁波治疗机、磁疗器具8眼科康复治视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ 疗仪器9理疗用电

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