docx文档 空调净化系统与洁净室综合性能验证报告

专业资料 > 医药卫生 > 基础医学 > 文档预览
51 页 1621 浏览 8 收藏 4.8分

摘要:1#机J12/050000-2005-021#空综2005年12月15日起2005年12月18日沈***************有编J12/050000-2005-02目1.2.3.HVAC系4.HVAC1——HVAC系系2——HVAC系5.HVAC系3——HVAC系6.HVAC系4——风7.HVAC系5——空8.HVAC系6——空9.HVAC系7——空10.HVAC系8——空11.HVAC系9——过12.HVAC系10——洁13.HVAC系11——洁14.HVAC系12——空15.HVAC系13——高16.HVAC系14——风17.HVAC系15——温 18.HVAC系16——自19.HVAC系17——洁20.21. 编J12/050000-2005-02验报起朱2006年12月15日验审姓审生质质质生报批编1.该验证严格按照经批准的空J12/050000-2005-02 调净化系统与洁净室综合性能验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施,主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认,以评估和确认该系统GMP要 编HVAC系J12/050000-2005-021HVAC系共1页第1页车1#机HVAC系文HVAC系号YLS-2005-是□是036人YLS-2005-□是036空YLS-2005-□是036空YLS-2005-□是036人YLS-2005-□是036物YLS-2005-□是036尘YLS-2005-□是036生YLS-2005-□是036主YLS-2005036□是

温馨提示:当前文档最多只能预览 8 页,若文档总页数超出了 8 页,请下载原文档以浏览全部内容。
本文档由 匿名用户2020-01-30 10:20:33上传分享
你可能在找
  • 空調淨化系統及其驗證衞生署中藥主任熊英 調淨化系統簡介規對空調淨化系統的要求調淨化系統的驗證及文件要主要內注問題討論 果藥品生產環境得到妥善的設計、建造、調轉和維護,有助於提高產品的可靠性,確的質量,同時降低工廠初期的投資成本和運行成本 空調淨化系調淨化系統(HVAC系統)全稱為採暖通氣調節系統(Heatingventilationandnditioning),是製藥工廠的一個關鍵的它對製藥工廠能否提供安全有效的產品具的影響。 AC系統對藥品生產如此重要,其本身的性過驗證來加以確認。證將貫穿系統的整個生命週期。
    3.0 分 60 页 | 289.50 KB
  • 1、主题内容与适用范围本方案主要描述了xxxx有限公司xxx车间空气净化系统的验证内容、方法、标准、记录要求。本方案适用于xxxx有限公司xxx车间空气净化系统的验证确认管理。 2、验证的目的检查并确认xxx车间空气净化系统符合设计要求,符合GMP要求。3、术语验证:证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有关文件证明的一系列活动。 4、职责及分工负责人(xxx车间主任)质量部经理)生产经理xxx车间操作人员质量控制操作人员职责负责验证方案的起草及培训负责验证所需的物料的请购、准备负责验证数据的收集及整理负责验证报告的编写及验证活动中设备文件的整理及归档正确取样的培训负责验证质量保证相关活动的安排负责验证方案及报告的审核负责验证中的监控工作提出改进的建议负责安排生产技术部人员配合验证活动负责验证方案及报告的审核负责按验证方案具体实施验证活动负责验证中分析检验活动负责验证中的操作
    3.0 分 34 页 | 58.31 KB
  • 手术室设计 一,手术室简介手术室(operatingroom英文简称OR)是为病人提供手术及抢救的场所,是医院的重要技术部门。手术室应与手术科室相接连,还要与血库、临护室、麻醉复苏室等临近。 手术室拥有高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。 手术室的手术安全除考虑洁净空气外,还需要考虑手术物品、医护人员和病患的卫生处理。
    3.0 分 29 页 | 10.20 MB
  • KT1.1通风空调工程概况表工程名称建设单位子分部、分项工程送排风系统防排烟系统除风管系统通风机、消声设备空调设备风口、设备除尘设备尘系排污设备统空空调设备调系消声设备统空调设备净化消声设备系高效过滤统设备净化设备制制冷机组冷系制冷管道 、统附属设备空冷却塔调水系统水泵及附属设备主要设备及材料型号规格单位数量安装地点 专业施工负责人(签字):专业监理工程师(签字):年月日年施工许可证号建设单位项目负责人设计单位项目负责人监理单位施工单位主姓名工种持证名称要工种证号发证部门现场管理制度质量检验制度施工图审查情况施工组织设计及方案审批人现场使用主要设备仪器 、仪表名称型号规格单位数量备日KT1.2通风空调工程施工现场质量管理记录工程名称月注 专业施工负责人:专业监理工程师:年月日年月KT1.3通风与空调分部工程质量验收记录工程名称施工单位分包单位序号子分部工程名称
    4.7 分 37 页 | 617.02 KB
  • 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。 单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
    3.0 分 34 页 | 78.36 KB
  • 恒温恒湿室设计方案南京拓展科技有限公司(http://www.to-sun.com/)是专业从事恒温恒湿、生物安全、理化检测等实验室整体规划设计、安装和运行保障为一体的高科技服务型企业,是实验室综合解决方案的提供者 建设要求:1、恒温恒湿室技术要求a)符合ISO、GB标准。b)根据甲方要求恒温恒湿实验室设置精度c)风速0.25m/s。2、建筑要求a)建筑物周围无强磁场、震动、热源、异味、污染等。 b)建筑物层高应在3.0m以上(梁下净空高度)。3、恒温室建设要求a)送风方式为孔板式,上送风,下回风。b)室内净空高度为2.35-2.70m。c)无窗,减少门的数量。
    4.7 分 4 页 | 22.50 KB
  • 验收报告是项目合同的封印,象征着项目成果的成功交付。合适的验收报告对项目里程碑的达成具有重要作用。小编整理了室内装修竣工验收报告范本_验收报告的编写要点,欢迎借鉴参考。 室内装修竣工验收报告范本委托人:委托人联系电话:被委托工程验收单位:工程验收参验人员:委托人:监理人员:工程验收地址:工程竣工验收依据:北京市标准《家庭居室装饰工程质量验收标准》DBJ/T01-43-2000 验收结论:一.该工程装饰面层多处空鼓、开裂(见委托单示意图③⑤⑧⑨⑾),该项验收不合格。依据:标准9.0.2腻子应使用具有耐水性能的腻子,腻子与基体结合坚实、牢固、不起皮、不粉化、不裂纹。
    3.0 分 4 页 | 16.50 KB
  • 健康住宅是指能够使居住者在身体上、精神上、社会上完全处于良好状态的住宅。应该设有换气性能良好的通风设备,能将室内污染物质排至室外,新鲜空气随时补充到室内,即有新风的循环系统。 传统空气净化器的工作原理是将室内空气循环净化,这也导致其不能完全解决室内空气污染问题。而新风系统可以让封闭的室内保持空气流通,并将二氧化碳等气态污染物保持在较低状态。 目前的新风系统通常能带净化去除PM2.5的功能,在增加室内氧气含量、 降低二氧化碳浓度的同时可以有效地改善室内空气品质。
    4.8 分 2 页 | 57.61 KB
  • 八毛八文库(www.8doc8.com)--两亿文档等你下载,什么都有,不信你来搜盛夏已过去,空调长久使用之后,具备“保暖”功能的空调又该被宠幸了。 大金空调清洗然而空调长期闲置,灰尘积压造成大面积堵塞,调温功能减弱,滤网上附着的灰尘、细菌等有害物质在空调启用时会随之吹出,危害健康!怎么办?增强制冷。 清洗后空调内无尘无垢,气流传输顺利,制冷作用显着增强。有益健康。清洗后不光大大减少“空调综合症”的发病机率,还净化了室内空气,除掉空调发生的怪味延长空调使用年限。
    3.0 分 2 页 | 44.94 KB
  • 八毛八文库(www.8doc8.com)--两亿文档等你下载,什么都有,不信你来搜无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间,其功能是能控制微粒的污染。 工业净化车间的建筑围护界区和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。净化车间内墙壁和顶棚的表面,应平整、光洁、无裂缝、接口严密,无颗粒。 工业净化车间的建筑围护界区和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
    3.0 分 2 页 | 580.30 KB
本站APP下载(扫一扫)
活动:每周日APP免费下载全站文档
本站APP下载
热门文档