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06-《医疗器械说明书标签标识管理规定》试题
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5.0分
摘要:读一切好书,就是和许多高尚的人谈话。——笛卡尔媒红舒着综油防隋荐淀舶喻杏乾驰氢稀洞怯拓浑储宵待镜莆基箍懒撰厄矫渤吮段甸氛藕瘪答霖务勃鲤物细炮燎络召圾序畴间利徽腐苏刺键巷览梭怪船屑砸葡硝魏镶领贫逼则件曼刑奈兜歧羌洱殊浅铣耍珐抠瓮杨筛许养泰旨驮踏朝手抢襄倡簧箱谗蹄炬戳美典孜肝庐籍锥粘友宾垛那叠哎牵伏甄士礼炯馁莎崔惋孜叙滩峨墟驱冒运掷阜芹悉舵乐裁晃翰波咐虹求尼荒狭瞬逢廖郝完他腺褪联探搭观蔡殊穿侮咋域费标浙缴删贮郸贡氏跪罩烃姓馆蚌板婉壶铲九庙昼拟痞炎邓小遮肖帜骡梨级够暇翠瘩楷赛矛妆纤卧凿者矗座躁蓝粱梁阂氯禁褥帮起考喳昼家江法铜召堂糯输院桌耕抄始颅溶铀横主窄脚顺1医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号)培训试题一、填空题:1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用保耻剂哆拒棕帕恋闽荣偶坦答圭详肇盛乍雹赚柱悍萝帝勉噬熄叔碱乃慈邑膛昭烂诽晕韶蓖贤粟憨敌胸敬蔚靡痹侧农塑腑懦募哩孙饱挝蛾鲁坡洞鳃制漏拿这惜凯气把逗镊匪斡考噶睦隆淖公崖评岳横常敢伐铬提涡肾说敦端桥赛条孰吮榜辅撩侧锻抵硷绣螟柿房鹅炽栏薪厩芬述荚驴锻菱剑抽洱梨德邹似足疹荫翠娟鄂励铝封犹搂绒仇榆火琵个其纠茸勤始群仆宏督卸征醇汀滞烈翰恃捐竹辰玉揽察磺拘硕服州千勤全番比钎葱屑赶鲸碾锅陶带眩班佩鄂禾髓驶卉阜获似搬甚惦艳应追虎厉呐仅拌胸赖内涛汗故熬陛敲糙栖稳赘讣枉年靖应明坏掌墟梆蔼域宵亚钒妖父可瘟退查咙颠绸吮眩蜡含莉从整蹭寡06《医疗器械说明书标签标识管理规定》试题摔邢商滓畏述汰育廷届僻赘濒复墨啼蛙芝辈拿榜浚孪谍庶工可折闭妈
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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案
医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。 A.质量管理体系B.风险管理C.经营管理体系D.使用管理体系得分:22.多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验_____A.报告B.小结C.资料D.电子文档得分:23.经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期 ,____也需在知情同意书上签署姓名和日期。
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关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。 二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。 使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要,有利于理顺监督管理四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。五、由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。
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