临床科研实验设计方法

专业资料 > 医药卫生 > 临床医学 > 文档预览

48 页 1229 浏览 9 收藏 5.0分

摘要:临床科研试验设计方法主要内容一、临床科研选题与立题的原则与方法二、医学文献的检索、评价、与应用三、临床科研的设计原则四、临床常用的设计方案与应用五、研究对象选择的原则与方法六、研究对象样本含量的估算方法七、临床研究的基线资料八、临床研究的常见误差及其控制方法九、临床研究中正确抉择统计学方法一、临床科研选题与立题的原则充分地掌握研究课题的最新、最佳信息研究的问题要明确具体研究的设计方案与方法要科学可行干预措施应有科学性和创新性要考虑研究对象的来源和数量的要求要预测研究的效果和效益医德经济支持三、临床科研设计的原则随机、对照、盲法随机随机化的方法（单纯随机、分层随机、区组随机、系统随机、多级抽样）随机化分配的优缺点：研究结果有良好的可比性随机分配加盲法分析，其结论更加客观。随机分配可防止选择性偏移和人为的主观干预。缺点是，研究对象仅限于符合纳入标准的患者，故其代表性较局限。对照同期随机对照自身对照历史性对照非随机同期对照配对对照无对照的前瞻性研究：接受某种干预措施的一组患者，观察该病的疗程与疗效，而不设对照组者，这种试验称为无对照研究。在下列两种情况下不必强调设立对照组：（）某一预后险恶的疾病，观察该病的病程和疗效。（）经临床应用，确已证明具有强大效力的药物。主要缺点：无法区分霍桑效应。

温馨提示：当前文档最多只能预览 8 页，若文档总页数超出了 8 页，请下载原文档以浏览全部内容。

下载文档到电脑，方便使用

下载文档

当前文档最多只能预览 8 页
还有 5 页可预览，继续阅读

本文档由匿名用户于 2019-09-07 03:54:07上传分享

下载原文档(108.00 KB)

你可能在找

药物临床试验质量管理规范2020版(第57号)

《药物临床试验质量管理规范》（2020版第57号令）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。

5.0 分 69 页 | 109.50 KB | 2020-07-04 14:08
新版药品GCP考试试卷及答案

12.0C22.0A32.0A42.0C52.0C62.0B72.0A82.0C92.0C102.0C112.0A122.0D132.0D142.0D152.0D162.0D172.0A182.0A192.0C202.0D212.0B222.0B232.0C242.0C252.0C1.下列哪项不属于研究者的职责 A．按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表B．向伦理委员会提交临床试验的年度报告C．处理试验用剩余药品D．监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况2. 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？

4.9 分 8 页 | 34.25 KB | 2020-07-09 12:35
新版药品GCP86分

12.0C22.0A32.0A42.0C52.0C62.0D72.0A82.0B92.0B102.0D112.0A122.0D132.0D142.0D152.0D162.0D172.0A182.0A192.0C202.0D212.0B222.0B232.0C242.0C252.0C1.下列哪项不属于研究者的职责 A．按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表B．向伦理委员会提交临床试验的年度报告C．处理试验用剩余药品D．监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况2. 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？

4.9 分 5 页 | 24.33 KB | 2020-11-17 03:21
外科临床培训个人总结

临床药学是药学学科发展和临床实践的客观需要，是在药学与临床医学的相互渗透中产生的。下面是小编为大家整理的关于外科临床培训个人总结，希望对你有所帮助，如果喜欢可以分享给身边的朋友喔! 外科临床培训个人总结1在院领导对教学工作的重视下，我们临床科室(外科)一行11人，于20--年12月11日——20--年11月13日在北京首都医科大学宣武医院(第一临床医学院)进行临床技能教学青年骨干教师高级研修班的学习此次研修班的目的是落实“人才强教”战略，加强高校临床师资队伍建设，不断提高临床教师的临床技能教学水平，培养高素质的临床教师。

4.7 分 9 页 | 32.50 KB | 2021-04-21 03:57
2020版GCP考试题库

A临床试验B临床前试验C伦理委员会D不良事件1002由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护 A临床试验B知情同意C伦理委员会D不良事件1003叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A知情同意B申办者C研究者D试验方案1004有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。

4.7 分 12 页 | 26.82 KB | 2021-01-22 00:43
新版GCP-研究者职责

新版GCP-研究者作者：齐桂梅时间：2020年6月05日GCP第四章研究者第十六条至第二十八条涵盖了研究者及研究机构从事临床试验的资格、要求及必要条件明确了研究者及研究机构从事临床试验的职责明确了研究者及研究机构从事临床试验的质量标准明确了研究者和申办者、受试者、伦理委员会及监管部门之间的工作标准研究者及机构的资格和要求执业证书执业资格其他证明文件PI&SITE临床试验能力专业知识临床试验培训法规第16条最新履历（满足GCP要求）临床试验经验研究者及机构的资格和要求资格 CRC需获得申办者的授权外部协作单位需获得申办者授权熟悉方案、研究者手册、药物信息研究者&机构熟悉GCP及相关的法律法规接受监查、稽查及检查职责分工授权表法规第16条研究者及机构的必要条件临床试验机构应当设立相应的内部管理部门

4.9 分 23 页 | 616.07 KB | 2020-11-08 12:23
20180629-PCR培训班考试题-B

B卷2018年第二期临床基因扩增检验实验室规范化培训班理论考试卷医疗机构姓名一.填空（每空0.5分，共15分）1.为加强医疗机构临床基因扩增实验室规范化管理，卫生部于2010年发布《》，北京市卫生局为做好实验室备案工作 2.申请设置临床PCR检测实验室应当进行备案，提供的材料包括：《》、拟设置基因扩增检验实验室的医疗机构对临床基因扩增检验的需求情况、、、、主要仪器设备一览表、、、检验报告样单、和其他相关材料。医疗机构医学检验科应当设有专业诊疗科目。3.室内质量控制（IQC）监测和控制的是实验室测定的，而室间质量评价则通过对不同的实验室测定结果的比对而评价实验室测定的4.1977年，Sanger等发明的。

4.8 分 7 页 | 621.91 KB | 2020-11-14 11:34
2020版药物临床试验质量管理规范试题

2020版药物临床试验质量管理规范试题1.以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据：A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国疫苗管理法》C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《药品生产监督管理办法》2.研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由以下哪个角色做出？ A.受试者保护B.试验结果可靠C.试验药物潜在收益D.遵守相关法律法规4.独立的数据监查委员会（数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会）由谁设立？

4.8 分 16 页 | 28.47 KB | 2020-06-23 12:20
临床医学专业医学免疫学实验教学改革研究分析

临床医学专业医学免疫学实验教学改革研究分析下文为大家整理带来的临床医学专业医学免疫学实验教学改革研究分析，希望内容对您有帮助，感谢您得阅读。医学免疫学专业属于生命科学范畴，该学科除了要求学生掌握扎实的理论知识外，还要求提高学生在临床实践方面的应用能力。然而，在实际的教学中，部分教师一味给学生灌输大量的理论知识，很少开展实验课教学。久而久之，不仅无法引起学生的兴趣，而且降低了教学质量，因此，必须加快医学免疫学实验教学的改革。根据专业特点，优化教学方法医学免疫学知识复杂，难度大因此，采用宏观的教学方法，学生往往并不能深入理解。

3.0 分 4 页 | 15.42 KB | 2020-02-04 02:18
中医科年度工作计划

中医科年度工作计划(1)根据中医科的发展需要和工作实际，制定本年度的工作计划如下：一、总体目标1.提升中医科临床服务水平，为患者提供优质、高效的中医治疗方案。加强与其他科室的合作与沟通，提高多学科综合诊疗能力。2.优化治疗模式：推广并完善“辨证施治”方法，在临床实践中更好地发挥中药、针灸等非药物治疗手段的优势。 3.强化信息化建设：推进电子病历系统全面覆盖，实现电子处方、在线咨询等功能。加强数据统计分析能力，为临床决策提供参考依据。

5.0 分 11 页 | 15.49 KB | 2023-07-11 23:09