临床科研实验设计方法

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摘要:临床科研试验设计方法主要内容一、临床科研选题与立题的原则与方法二、医学文献的检索、评价、与应用三、临床科研的设计原则四、临床常用的设计方案与应用五、研究对象选择的原则与方法六、研究对象样本含量的估算方法七、临床研究的基线资料八、临床研究的常见误差及其控制方法九、临床研究中正确抉择统计学方法一、临床科研选题与立题的原则充分地掌握研究课题的最新、最佳信息研究的问题要明确具体研究的设计方案与方法要科学可行干预措施应有科学性和创新性要考虑研究对象的来源和数量的要求要预测研究的效果和效益医德经济支持三、临床科研设计的原则随机、对照、盲法随机随机化的方法（单纯随机、分层随机、区组随机、系统随机、多级抽样）随机化分配的优缺点：研究结果有良好的可比性随机分配加盲法分析，其结论更加客观。随机分配可防止选择性偏移和人为的主观干预。缺点是，研究对象仅限于符合纳入标准的患者，故其代表性较局限。对照同期随机对照自身对照历史性对照非随机同期对照配对对照无对照的前瞻性研究：接受某种干预措施的一组患者，观察该病的疗程与疗效，而不设对照组者，这种试验称为无对照研究。在下列两种情况下不必强调设立对照组：（）某一预后险恶的疾病，观察该病的病程和疗效。（）经临床应用，确已证明具有强大效力的药物。主要缺点：无法区分霍桑效应。

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