制药厂排石颗粒产品质量风险评估报告范本

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摘要:制药厂排石颗粒产品质量风险评估报告范本（word档）P181/18报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日———————有限公司二0一一年一月2/18目录1．排石颗粒注册相关信息…………………………………………………………12．排石颗粒质量风险概述…………………………………………………………13．排石颗粒质量风险识别…………………………………………………………14．风险分析……………………………………………………………………………34．1排石颗粒风险失败模式建立…………………………………………………34．2排石颗粒风险分析……………………………………………………………44．2．1人员风险……………………………………………………………………44．2．2设备、仪器风险……………………………………………………………54．2．3排石颗粒用物料风险……………………………………………………64．2．4排石颗粒生产操作方法风险……………………………………………74．2．5排石颗粒生产环境风险…………………………………………………104．2．6排石颗粒检验（测量）风险……………………………………………135．评估总结论与建议………………………………………………………………146．本风险评估依据与资料收集范围………………………………………………153/18产品名称：排石颗粒产品阶段：生产全过程评估小组成员：组长产品阶段部门职务姓名评估日期：4/181.排石颗粒注册相关信息药品注册基本信息：通用名称：排石颗粒，规格：每袋装10g，有效期：36个月。批准注册认证信息：

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