艾司唑仑片说明书

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摘要:艾司唑仑片【艾司唑仑片】拼音名：AisizuolunPian英文名：EstazolamTablets书页号：2000年版二部－91本品含艾司唑仑(C16H11ClN4)应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为白色片。【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于艾司唑仑10mg）加乙醇10ml，振摇使艾司唑仑溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。【检查】含量均匀度取本品1片，置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，充分振摇，使艾司唑仑溶解，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录ⅩE）。溶出度取本品照溶出度测定法（附录ⅩC第三法），以盐酸溶液(9→1000)100ml（1mg规格）或200ml（2mg规格）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录ⅣA），在268nm±2nm的波长处测定吸收度，按C16H11ClN4的吸收系数（E1％1cm）为352计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【含量测定】取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于艾司唑仑10mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)60ml，充分振摇使艾司唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000

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艾司唑仑片【艾司唑仑片】拼音名：AisizuolunPian英文名：EstazolamTablets书页号：2000年版二部－91本品含艾司唑仑(C16H11ClN4)应为标示量的90.0％～110.0 【性状】本品为白色片。【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于艾司唑仑10mg）加乙醇10ml，振摇使艾司唑仑溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。【检查】含量均匀度取本品1片，置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，充分振摇，使艾司唑仑溶解，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液

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