球形浓缩罐验证方案

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摘要:验证文件类别：验证方案编号：VP-SB-2018-12部门：总工办页码：共5页，第1页球形浓缩罐验证方案起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：河南佰汇康生物科技有限公司目1、概述2、验证目的3、验证组织4、验证计划5、验证方案6、结果分析及评价7、最终批准8、验证合格后批准的正式文件9、再验证周期与年度回顾性验证1、概述：录1.1设备名称：QN-500球形浓缩罐，本设备及其辅助设备适用可完成多种中药提取、浓缩、收醇等工艺。液料采用真空或泵进料，夹层蒸汽加热，达到工艺要求。1.2主要技术参数规格（l）设备全容积（L）设备内允许真空度夹套内设计压力MPa加热面积冷凝面积主要材料外形尺寸设备净重500500≤60KPa≤1.5KPa1.5M3.0M不锈钢210012002500mm500KG2验证目的：验证球形浓缩罐运行、性能等，以证实机器是否符合《保健食品良好生产管理规范》的要求和我公司生产工艺的要求。3、验证组织4.验证计划5.验证方案5.1验证所需文件1.3文件检查序号123文件名称球形浓缩罐使用说明书球形浓缩罐质量证明书球形浓缩罐竣工图份数1225球形浓缩罐标准操2作规程球形浓缩罐清洁规1程1备注“√”表示有4检查结果检查人：复核人：日期：判定标准：文件齐全为合格。5.2仪器、仪表：各称规格厂家压力表0～0.6MPa青岛温度表0～120℃青岛压力真空表-0.1～0.6MPa青岛5.3运行性能确认：序号验证内容2常水管道3蒸汽管道4真空管道年月日校验结果合格合格合格规范和设计要求阀门灵敏可靠，顺利进水阀门灵敏可靠，顺利进水性能可靠

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