提取车间试卷
摘要:*****公司GMP考试试卷(提取车间)壱、填空题（每题1分，共10分）1、洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和（经批准的）人员进入。2、生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物）。3、真空减压浓缩应严格控制的两个参数真空度（-0.06~-0.08Mpa）和温度（60~70℃）。4、提取岗位操作时，提取罐加热蒸汽压力应控制在（＜0.25Mpa），罐内压力为（常压）。5、滑石选用（20）目筛网用粉碎机将滑石打粉，粉碎后的滑石过（60）目筛，收集。6、领料时应核对所领物料的（品名）、（批号）、(规格)、(产地)、(质检部门出具的报告单)、外包装等是否符合规定，(领料人)、(复核人)、仓库保管员应在领料单上签字。凡发现任何一项不符合要求拒绝领用。7、管道状态标志有：绿色（饮用水）、白色（真空）、黄色（物料）、黑色（三废）。8、《药品生产质量管理规范2010年修订版》自（2011年3月1日）起施行。8、生产过程各岗位用水，必须根据水质标准及用途规定，附有质量部的（检验报告书）。9、设备日常性维护保养遵循(谁使用、谁维护、谁保养)的原则。10、设备状态标识包括(正在使用)、(设备完好)、（待检修）、（待确认)。二、名词解释（每题5分，共20分）1、SOP：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。2、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构，装备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。3、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和
温馨提示：当前文档最多只能预览
5 页，若文档总页数超出了
5 页，请下载原文档以浏览全部内容。
本文档由 匿名用户 于 2022-08-23 23:36:46上传分享
2020年安徽省初中学业水平考试试卷
