doc文档 SMP-SC-TY003-00包装过程管理规程

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摘要:1目的建立包装过程的管理规程,以保证包装操作的正确性。2范围适用于所有产品的包装和贴签操作。3责任者生产部、车间主任、工艺员、质量部、操作人员。4内容4.1待包装品、包装材料的领用、保管。4.1.1包装岗位班长按指令性包装生产记录内容领取经质量管理部门检验合格后放行的待包装品,复核后在批产品流转单上签字。4.1.2车间领料员按指令性包装生产记录填写领料单,由车间主任复核签字。4.1.3仓库按出库单发放包装材料,双方办理发放手续。4.1.4标签、使用说明书等包装材料要由车间专人管理,入柜上锁,并填写领用记录。4.1.5贴签岗位或印号岗位领取标签要固定专人,根据指令及实际需要量领取,并填写领发记录,双方均需签名。4.2开工准备4.2.1检查包装操作区、包装生产线、设备及容器是否达到清洁规程标准;清除上一品种或上一批次的遗留产品;检查物料和文件是否齐全。操作间要有《清场合格证》。4.2.2检查包装生产线、设备是否性能完好,应有《设备(容器)清洁状态标识》。4.2.3检查计量器具、衡器是否与称量限度范围相符,是否进行校验并在期限内,是否清洁。4.2.4检查人员的着装是否符合规定的规程要求。4.2.5核对待包装品的品名、产品批号、规格、数量等是否符合指令内容。4.2.6核对使用说明书及已印刷的包装材料的印刷字迹、色泽等外观质量是否合格。4.2.7核对包装材料的数量、规格、外观状态、材质是否符合包装指令,是否有质量管理部门的检验合格证。4.3各操作人员要严格执行指令性包装生产记录上指令的标准操作规程,不得随意变更。质量监督员要随时监控、检查,确保各项操作指令一丝不苟

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  • 1目的建立清场管理规程,防止混药、差错及交叉污染,确保药品质量和工作场所的清洁卫生。2范围适用各生产岗位的清场管理。3责任者生产部、车间主任、工艺员、质量部。 4.1.2更换品种及规格。4.1.3每个批号的产品生产完成后。4.1.4出现混药及交叉污染时。4.1.5设备维修后。4.2清场的内容及要求4.2.1工作间内无前次产品遗留物,设备无油垢。 4.2.2地面无积灰、无结垢,门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰。4.2.3使用的工具、容器、衡器无异物,无前次产品的遗留物。
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