门冬胰岛素说明书

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摘要:门冬胰岛素【药物名称】中文通用名称：门冬胰岛素英文通用名称：Insulinaspart其他名称：诺和锐、诺和锐特充、Novorapid。【临床应用】适用于治疗糖尿病。【药理】1.药效学本药是一种重组胰岛素类似物，由天冬氨酸代替人胰岛素氨基酸链的β28位脯氨酸而产生。本药可与肌肉及脂肪细胞上的胰岛素受体结合，从而促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖原释放，以发挥降血糖作用。2.药动学与可溶性人胰岛素相比，本药形成六聚体的倾向较低，故吸收更快(为可溶性人胰岛素的2-3倍)。皮下注射本药生物利用度为38%，注射后15分钟起效，1-3小时达最大效应，作用可持续3-5小时。血药浓度达峰时间为30-70分钟，4-5小时回到基值水平，血药峰浓度有年龄差异。消除半衰期为81分钟。【注意事项】1.交叉过敏对其他胰岛素过敏者可能对本药过敏。2.禁忌症(1)对本药过敏者。(2)低血糖患者。3.慎用尚不明确。4.药物对儿童的影响儿童用药时应权衡利弊。5.药物对妊娠的影响尚缺乏孕妇使用本药的系统性研究资料，建议用药时对整个孕期进行监测。妊娠早期用量通常减少，中、晚期后逐渐增加。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。6.药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素对婴儿没有影响，但可能需要调整剂量。7.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应定期检查血糖、尿糖、尿常规肾功能、视力、眼底、血压及心电图等，以了解糖尿病病情及并发症情况。【不良反应】最常见的不良反应为低血糖，尚可见短暂的水肿、视功能调节异常、局部过敏反应(注射部位皮肤发红、水肿和瘙痒)。全身过敏反应很少见，但可危及生命

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