穿心莲片8

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摘要:总页-分页文件编号标题：11-1版号TG-S22-019A/0穿心莲片工艺规程起草人起草日期年月日生效日期审核人审核日期年月日颁发单位批准人批准日期分发单位质量保证部生产工程部化验室分发数量111营销部办公室年仓储部月年月日生产工程部日固体制剂车间前处理提取车间存档111目的：建立本公司穿心莲片产品工艺规程，使之有法可依。范围：本公司琥穿心莲片产品工艺规程责任：生产部工艺技术员制定；生产部部长审核；主管副总经理批准；生产部、生产车间、质检部负责执行。内容：1.产品名称及剂型1.1产品名称：穿心莲片1.2汉语拼音：Chuanxinlianpian1.3产品剂型：片剂2.产品概述：2.1性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味苦。2.2功能主治:清热解毒，用于咽喉肿痛，口舌生疮。2.3用法用量:口服，一次2-3片，一日3-4次。2.4有效期：三年。2.5批准文号:国药准字Z220204503.处方和处方依据3.1处方穿心莲1000g淀粉适量制成1000片3.2制造处方：穿心莲片72kg淀粉适量制成48万片3.3处方依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部3.4制法：取穿心莲片1000g，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。3.5生产工艺流程图：（见附图）4.制剂操作过程及工艺条件4.1制粒：4.1.1配料：领取穿心莲片和药用淀粉，复核重量及物料标签内容，然后混合分料。4.1.1.1药粉混合：将两种浸膏和药材细粉置混合机中，按《混合机标准操作规程》要求操作，混合15分钟。4.1.1.2分料：将混合后的药平均分成两

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