生产试验管理规程

专业资料 > 医药卫生 > 基础医学 > 文档预览

2 页 681 浏览 10 收藏 4.7分

摘要:SCGL009401生产试验管理规程第1页共2页生产试验管理规程SCGL009401生产试验管理规程起草执行日期审核批准部门生产制造部生产制造部质量保证部生产负责人姓名刘森葛鑫毅魏云吴进兵签名日期分发部门质量保证部、生产制造部、饮片车间目的：为了规范试验秩序和行为，保证生产试验活动的有效性，准确提供产品试验数据，特制定本管理规程。范围：本管理制度适用于一切试验的管理。责任人：岗位操作人员、质监员、车间主任、质量保证部主任、生产制造部主任。内容：1为优化产品工艺，各部门都可以开展生产试验活动。2部门负责人根据生产活动中的需要，如新产品试制、工艺验证等工作均可进行不同形式的生产试验。3生产试验前应由相关技术人员根据公司生产实际，结合生产设备和环境，制订详尽的方案，上报生产制造部审核，经生产负责人批准后方可实施。4生产试验要结合公司生产实际，参照大生产条件，严禁脱离公司生产实际的试验，保证生产试验成功后，能顺利应用于大生产中。试验中应认真如实做好记录严禁弄虚作假，编造数据。生产试验结束后，有关数据一并归档保存，供大生产应用时调阅参考。5生产试验的样品，应按规定的标准和试验方法进行检验，按要求保留样品，并做好标识。6生产试验样品在检测过程中，要按标准方法进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。7若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。亳州市张仲景中药饮片有限责任公司-生产管理

温馨提示：当前文档最多只能预览 5 页，若文档总页数超出了 5 页，请下载原文档以浏览全部内容。

本文档由匿名用户于 2022-05-30 23:37:43上传分享

下载原文档(38.50 KB)

你可能在找

新产品投产管理规程

中国3000万经理人首选培训网站新产品投产管理规程目的：规范新产品投产管理程序，保证新产品投产各项准备工作有序进行。范围：新产品投产前小试、中试，试生产的半年内。职责：总经理、副总经理、质量管理部部长、生产部部长、技术员、QA质监员对本规程实施负责。内容：1.新产品取得生产批文、质量标准后，参照报批处方进行投产前的小试、中试放大，确证工艺技术及有关参数。试制三个月后，验证，再进一步确证处方稳定性，时间暂定半年。2.新产品投产完成上述工作前或进行中，可使用产品暂行《工艺规程》及“操作方法”待有关生产工艺参数完全稳定后，再制定产品的正式《工艺规程》。

4.6 分 1 页 | 26.00 KB | 2022-03-18 00:24
SMP-SC-TY008-02生产过程清场管理规程

1目的建立清场管理规程，防止混药、差错及交叉污染，确保药品质量和工作场所的清洁卫生。2范围适用各生产岗位的清场管理。3责任者生产部、车间主任、工艺员、质量部。 4内容4.1清场的频次在以下情况必须清场：4.1.1每个生产阶段结束后。4.1.2更换品种及规格。4.1.3每个批号的产品生产完成后。4.1.4出现混药及交叉污染时。4.1.5设备维修后。 4.2.3使用的工具、容器、衡器无异物，无前次产品的遗留物。4.2.4包装班组调换品种、规格或产品批号前，多余的标签、说明书及印有与标签相同的包装材料要按相关规定处理。

4.9 分 3 页 | 20.00 KB | 2022-08-16 23:14
物料复验期管理规程

1、起草部门质管部颁发部门GMP办公颁发日期目室制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发文件编号SMP－D－001-1执行日期人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间证物料的质量可靠、稳定。 2、范围：生产上使用的各种物料。3、责任：仓管员、QA检查员、取样员。4、程序4.1进厂物料如己标明有效期，按其有效期为标准。如未标明有效期的，则按物料批号所示之同起三年。 4.4QA检查员通知取样员对需要进行复验的物料重新取样检验。4.5如检验合格，此物料的有效期可再延长一年半。如检验不合格，则作为不合格物料处理。

3.0 分 2 页 | 9.03 KB | 2020-02-16 02:02
振动试验台操作规程1

HEIDSTAR设备型号海德星科技（厦门）有限公司LX-5024振动试验仪操作规程文件编号HDX-WI-19版本/修订A/0页码2/2为了保障振动试验仪的良好运转和使用，按照振动试验仪的使用要求，特编制本操作规程 2、零件检测时应满足下列环境要求：室内温度：25℃±5℃相对湿度：25﹪—75﹪3、试验之前，应先清理振动台的周围，振动台四周1M之内不能有其他机器设备和物体，再清洁振动试验仪的工作台、电机和主机控制系统开机操作：1、将测试产品放置振动台中心位置；2、用扳手扭松定位栏上的螺母；3、将测试产品用夹具固定好后，扭紧螺母；4、调节夹紧测试产品，将测试产品平衡放置，夹紧夹具，夹紧力应适当，以免夹伤测试产品；5、

3.0 分 2 页 | 11.84 KB | 2019-12-25 03:30
XS-GL-001-00-产品销售管理规程

,LTD编号第1页共3页产品销售管理规程标题XS-GL-001-00制订人制订日期颁发部门制订部门销售部审核人年月日质量部原件：GMP办存档分发：现分发下列部门并执行质量部、销售部、物资部文件类别管理标准批准人审核日期年月日批准日期年月日颁发日期年月日执行日期年月日【共4份】1目的：制订本标准的目的是建立一个产品销售的管理标准，使药品的流通秩序更加规范。 2适用范围：本标准适用于本公司所有产品。3职责：3.1销售部经理、销售员、销售内勤员、仓库管理员对本规程实施负责。3.2销售总监、物资部经理负责监督本规程的实施。

4.6 分 3 页 | 27.05 KB | 2022-10-30 23:20
水暖产品检验规程

产品外观检验作业指导书水暖产品检验规程1、目的规范水暖产品的检验标准,方法.2、范围本规程规定了我公司生产的水暖产品,由外协供方提供的原材料零件和包装物和包装物料进货检验，过程检验，成品检验的项目、抽样方案若本规程的检验内容和方法与客户要求不一致时，则按客户要求进行检验，客户无要求时，则按本规程执行。 3、检验规程3.1.1主体和手柄、阀芯、阀盖、装饰帽盖、出水管、进水配件、橡胶密封件、安装附件、包装材料的检验.3.1.2尺寸、公差、螺纹精度、粗糙度的检验，按GB2828[II]抽样方案AQL=1.0

4.8 分 8 页 | 59.50 KB | 2021-06-03 23:37
药物临床试验质量管理规范2020版(第57号)

《药物临床试验质量管理规范》（2020版第57号令）第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。

5.0 分 69 页 | 109.50 KB | 2020-07-04 14:08
高明四中管理规程(学生)

高明四中管理规程（学生）一、高明四中学生宿舍管理规范条例1、按时就寝，按时起床。2、严禁宿舍内大声喧哗，午、晚睡闲聊。3、严禁宿舍内打牌、收音、下棋、抽烟。4、严禁偷电，擅自使用电器。 11、整理好内务，按规定摆放好生活用品。12、水桶、口盅统一放指定地方。13、起床后统一挂好蚊帐，叠好被子，床底物品摆整齐。14、使用卫生纸，以防厕兜堵塞。二、高明四中学生就餐常规要求1、上课时间不准进入饭堂。2、未经允许，不准进入厨房和拿取饭堂公物。

3.0 分 24 页 | 91.50 KB | 2019-05-24 03:11
取样室管理规程

取你制制质制日审审质审日批批质批日颁颁企颁分质生生任何对本文QC室件的目的、范围、责任、内容、附件的改变都必须起到改善的作用，版修修备1目规室管过污染2范适室管3责质QC室4内4.1取4.1.1取室的应和

3.0 分 8 页 | 15.96 KB | 2020-02-04 07:30
产品退货管理程序

制度名称执行部门产品退货管理程序监督部门受控状态文件编号考证部门一、目的和适用范围建立产品的退货标准操作程序，加强产品的退货管理，规范产品退货的操作。本规程适用于我公司产品退货的全部过程。仓管部：负责退货产品的接收，数量的清点，对质检检验合格的产品进行入库。质检部：负责退货产品的检验，对退货产品进行评审。生产部：负责对质检检验不合格的退货产品进行处理。在公司同意客户退货后，业务员应填写退货申请单，写清楚退回的产品名称、批号、规格、数量、退货单位、退货责任人、预计退货到厂日期，并传到仓管部。

4.8 分 2 页 | 20.00 KB | 2020-11-06 09:09