陶瓷膜技术在金银花和莲花清瘟胶囊生产中的适用性

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摘要:流体过滤与分离技术解决方案服务商陶瓷膜技术在金银花和莲花清瘟胶囊生产中的适用性流体过滤与分离技术解决方案服务商陶瓷膜技术在金银花和莲花清瘟胶囊生产中的适用性因为新型制药设备、新技术在中药行业应用的欠缺，以及药材的加工方式和低效利用导致中药制剂的有效成分含量低，杂质高，最终的结果影响了中药的疗效。通过应用新型设备和技术来改进莲花清瘟胶囊中药提取液的精制以提高中有效成分含量，在保证药品质量的前提下降低杂质和成本;研究无机陶瓷膜分离技术在莲花清瘟胶囊质量改进中的适用性，考察莲花清瘟胶囊的质量稳定性以及抗菌和抗病毒的药理学活性。本文研究了无机陶瓷膜在单味中药材金银花和中药复方制剂莲花清瘟胶囊水提液生产中的适用性，结果表明孔径为50nm的无机陶瓷膜适用于金银花、莲花清瘟胶囊水提液生产。综合考虑设备投资、运行成本和对药液稳定性的影响，过滤温度选取与药液从水提罐里出来时相近的50-60℃进行过滤。实验表明，两种中药水提液在前30min膜渗透通量衰减的速率大，30min以后膜渗透通量基本保持稳定。当过滤时间超过5h后膜渗透通量突然降低，说明污染达到极限。在生产时需要考虑膜的过滤时间和面积，控制过滤时间在5h内;按照实验优化的工艺制备了3批莲花清瘟胶囊样品进行流体过滤与分离技术解决方案服务商了6个月加速试验和36个月长期试验的稳定性研究，结果表明：按照本工艺生产的产品在上市包装条件下质量稳定，符合质量标准规定，质量优于原工艺产品。对新工艺制备的莲花清瘟胶囊进行的急性毒性试验、体内抗菌和体内抗流感病毒的药理实验结果表明：急性毒性、体内抗菌、体内抗流感病毒均与原工艺无显著

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